Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clorazepato dipotássico
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
N05BA05
Clorazepate dipotassium
15 mg
Cápsula
Clorazepato dipotássico 15 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
potassium clorazepate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5733894 CNPEM: 50079212 CHNM: 10013665 Comercializado
Autorizado
1974-10-08
APROVADO EM 30-10-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Medipax 5 mg cápsulas Medipax 10 mg cápsulas Medipax 15 mg cápsulas Clorazepato dipotássico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secções 4. O que contém este folheto: 1. O que é Medipax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Medipax 3. Como tomar Medipax 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Medipax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Medipax e para que é utilizado Ao receitar-lhe Medipax o médico diagnosticou-lhe uma situação psíquica ou somática em que exista, primária ou secundariamente, um componente ansioso: - Distonias neurovegetativas ou sintomas psicossomáticos; - Perturbações ansiosas e ansiedade psicótica; - Ansiedade reacional a doenças orgânicas; As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o doente está sujeito a uma grande tensão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Medipax Só deverá tomar este medicamento quando lhe for expressamente receitado pelo médico. Não tome Medipax se: - tem alergia (hipersensibilidade) ao clorazepato dipotássico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - sofrer de uma das seguintes doenças: miastenia gravis, insuficiência respiratória grave, síndroma de apneia no sono ou insuficiência hepática grave. Advertências e precauções APROVADO EM 30-10-2015 INF Lire le document complet
APROVADO EM 30-10-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do medicamento Medipax 5 mg cápsulas Medipax 10 mg cápsulas Medipax 15 mg cápsulas 2. Composição qualitativa e quantitativa Substância ativa: Clorazepato dipotássico: 5 mg, 10 mg e 15 mg Excipientes: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Cápsula. Medipax 5 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura de cor amarela e castanha, tamanho n.º 3, cheias com pó branco ou ligeiramente amarelado, com gravação "Medipax 5 mg". Medipax 10 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura de cor verde e castanha, tamanho n.º 3, cheias com pó branco ou ligeiramente amarelado, com gravação "Medipax 10 mg". Medipax 15 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura de cor branca e castanha, tamanho n.º 3, cheias com pó branco ou ligeiramente amarelado, com gravação "Medipax 15 mg". 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas O Medipax está indicado em todas as situações psíquicas ou somáticas em que exista, primária ou secundariamente, um componente ansioso: - Distonias neurovegetativas ou sintomas psicossomáticos; - Perturbações ansiosas; - Ansiedade psicótica; - Ansiedade reacional a doenças orgânicas. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a perturbação é grave, incapacitante ou o doente está sujeito a uma grande tensão. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 30-10-2015 INFARMED O tratamento deve ser o mais breve possível. O doente deve ser reavaliado regularmente bem como a necessidade de continuar o tratamento, especialmente no caso de o doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento não deve ultrapassar as 8 - 12 semanas, incluindo a redução gradual da dose. Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para além do período indicado. Se tal se verificar, deverá ser feita uma reavaliação clínica do doente por um especialista. O clorazepato dipotássico é uma benzodiazepina de semivida longa, pelo que o doe Lire le document complet