Medikinet 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg - Eq. Méthylphénidate 17,3 mg

Disponible depuis:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Methylphenidate

Descriptif du produit:

CTI code: 381552-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381552-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04251595201747 - Code CNK: 3047958 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381552-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-11-30

Notice patient

Notice
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEDIKINET 5 MG, COMPRIMÉS
MEDIKINET 10 MG, COMPRIMÉS
MEDIKINET 20 MG, COMPRIMÉS
Chlorhydrate de méthylphénidate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE
VOUS OU VOTRE ENFANT NE PRENIEZ
CE MÉDICAMENT, PARCE QUE CETTE NOTICE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirables, parlez-en à
votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci inclus tous les effets indésirables possibles non
mentionnés dans cette notice.
Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que MEDIKINET et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne preniez MEDIKINET ?
3.
Comment prendre MEDIKINET ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MEDIKINET ?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE MEDIKINET ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
MEDIKINET est utilisé pour traiter le trouble déficitaire de
l’attention avec hyperactivité (TDAH).
-
Il est utilisé chez l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.
-
Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements non
médicamenteux tels que conseils et
thérapie comportementale.
MEDIKINET n’est pas destiné au traitement du TDAH chez l’enfant
de moins de 6 ans ou chez
l’adulte. On ignore en effet s’il est sans risque ou s’il est
bénéfique chez ces patients.
COMMENT AGIT-IL
MEDIKINET améliore l’activité de certaines parties du cerveau
hypoactives. Le médicament peut
contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la
concent

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDIKINET 5 MG, COMPRIMÉS
MEDIKINET 10 MG, COMPRIMÉS
MEDIKINET 20 MG, COMPRIMÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MEDIKINET 5 MG, COMPRIMÉS
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de méthylphénidate,
équivalent à 4,35 mg de
méthylphénidate.
Excipient à effet notoire : 42,28 mg de lactose par comprimé
MEDIKINET 10 MG, COMPRIMÉS
Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de méthylphénidate,
équivalent à 8,65 mg de
méthylphénidate.
Excipient à effet notoire : 40,85 mg de lactose par comprimé
MEDIKINET 20 MG, COMPRIMÉS
Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate,
équivalent à 17,30 mg de
méthylphénidate.
Excipient à effet notoire : 38,48 mg de lactose par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
COMPRIMÉ.
MEDIKINET 5 MG, COMPRIMÉS
Comprimé blanc, rond, rainuré sur les deux faces et à bords
biseautés, avec la lettre S en relief sur les deux
moitiés.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
MEDIKINET 10 MG, COMPRIMÉS
Comprimé blanc, rond, rainuré sur les deux faces et à bords
biseautés, avec la lettre M en relief sur les deux
moitiés.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
MEDIKINET 20 MG, COMPRIMÉS
Comprimé blanc, rond, rainuré sur les deux faces et à bords
biseautés, avec la lettre L en relief sur les deux
moitiés.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION AVEC HYPERACTIVITÉ (TDAH)
Medikinet est indiqué dans le cadre d’une prise en charge
thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de
l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et
plus, lorsque des mesures correctives seules
s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être instauré sous la
surveillance d’un spécialiste des troubles du
comportement de l’enfant.
Le diagnos