MEDIFINE 1 %, crème

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

terbinafine

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

D01AE15

DCI (Dénomination commune internationale):

terbinafine

Dosage:

0,88 g

forme pharmaceutique:

crème

Composition:

composition pour 100 g de crème > terbinafine : 0,88 g . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 1,00 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium de 10 g

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIFONGIQUES TOPIQUES

Descriptif du produit:

492 873-3 ou 34009 492 873 3 8 - 1 tube(s) aluminium de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 875-6 ou 34009 492 875 6 7 - 1 tube(s) aluminium de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 876-2 ou 34009 492 876 2 8 - 1 tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-07-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2010
Dénomination du médicament
MEDIFINE 1 %, crème
CHLORHYDRATE DE TERBINAFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEDIFINE 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MEDIFINE
1 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER MEDIFINE 1 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEDIFINE 1 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEDIFINE 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUES TOPIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une crème pour application locale contenant un
antifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de
certaines affections cutanées dues à des champignons
(mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MEDIFINE
1 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MEDIFINE 1%, CRÈME en cas d'allergie à l'un des
composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC MEDIFINE 1%, CRÈME:
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
·
Ce médicament est réservé à l'usage e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDIFINE 1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de terbinafine
..................................................................................................................
1,00 g
Quantité correspondant à terbinafine base
............................................................................................
0,88 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1. DERMATOPHYTIES:
Traitement:
·
dermatophyties de la peau glabre,
·
intertrigos génitaux et cruraux,
·
intertrigos des orteils.
2. CANDIDOSES:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont
habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la
mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi
une indication.
Traitement:
·
intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
·
perlèche,
·
vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le
tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
3. PITYRIASIS VERSICOLOR
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Une application par jour, après avoir nettoyé et séché la zone
concernée, suivie d'un massage léger. Pendant la nuit, la
surface traitée peut être recouverte d'une gaze.
La durée du traitement est fonction de la pathologie:
L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après
la fin du traitement.
·
Intertrigos inter-orteils à dermatophytes: 1 application par jour
pendant 1 semaine.
·
Dermatophyties et candidoses cutanées: 1 application par jour pendant
1 semaine.
·
Pityriasis versicolor: 1 application par jour pendant 2 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de sensibilisation à la
terbinafine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et préc