Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEDETOMIDIN HYDROCHLORID
CP Pharma Handels GmbH
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
1 x 1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung , Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung , La
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-03-02
GEBRAUCHSINFO_ Medetor_AT SEITE 1 VON 5 STAND: 07/2010 CP-PHARMA GMBH GEBRAUCHSINFORMATION MEDETOR 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUND UND KATZE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MEDETOR 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUND UND KATZE Medetomidinhydrochlorid ARZNEILICH WIRKSAMER UND SONSTIGE BESTANDTEILE MEDETOR ist eine klare, farblose, sterile, wässrige Injektionslösung. 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Medetomidinhydrochlorid (entspricht 0,85 mg Medetomidin) 1,0 mg Sonstige Bestandteile: Methylparahydroxybenzoat 1,0 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg ANWENDUNGSGEBIETE Hund und Katze: Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen. Katze: In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion - Mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung, Magentorsion, Inkarzerationen) - Trächtigkeit, Diabetes mellitus - Schock, Kachexie oder schwerer Entkräftung. GEBRAUCHSINFO_ Medetor_AT SEITE 2 VON 5 STAND: 07/2010 CP-PHARMA GMBH Nicht in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen anwenden! Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden. Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde. NEBENWIRKUNGEN Bradykardie mit AV-Block ersten und zweiten Grades und gelegentlicher Extrasystolie. Vasokonstriktion der Koronararterien. Herabgesetzte Auswurfleistung des Herzens. Der Blutdruck steigt nach der Injektion zunächst an und fällt dann auf normale bis geringgradig subnormale Werte. Einige Hunde und die meisten Katzen e Lire le document complet
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MEDETOR 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUND UND KATZE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E):_ _ Medetomidinhydrochlorid 1,0 mg (entspricht 0,85 mg Medetomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose, sterile, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): _Hund und Katze: _ Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen. _Katze: _ In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen. Seite 2 von 10 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: Schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, Mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung, Magentorsion, Inkarzerationen), Trächtigkeit, Diabetes mellitus, Schock, Kachexie oder schwerer Entkräftung. Nicht in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen anwenden. Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden. Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit Medetomidin nicht in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften Maßnahmen eine zusätzliche Analgesie vorgenommen werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor der Anwe Lire le document complet