Medaxone 2000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Ceftriaxona

Disponible depuis:

Medochemie Ltd.

Code ATC:

J01DD04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ceftriaxone

Dosage:

2000 mg

forme pharmaceutique:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composition:

Ceftriaxona 2000 mg

Mode d'administration:

Via intramuscularVia intravenosa

Unités en paquet:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Type d'ordonnance:

MSRM restrita - Alínea a)

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

ceftriaxone

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5761200 CNPEM: N/A CHNM: 10095406 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-12-10

Notice patient

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Medaxone 2 g Pó para solução injetável ou para perfusão
Ceftriaxona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Medaxone e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Medaxone
3.
Como utilizar Medaxone
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Medaxone
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Medaxone e para que é utilizado
Medaxone é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés
recém-nascidos). Este mata
as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de
medicamentos chamado cefalosporinas.
Medaxone é utilizado para tratar infeções:
do cérebro (meningite).
dos pulmões.
do ouvido médio.
do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
do trato urinário e dos rins.
dos ossos e das articulações.
da pele e dos tecidos moles.
do sangue.
do coração.
Pode ser administrado para:
tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que tenham
febre devido a infeção bacteriana.
tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica.
tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em adultos
e crianças,
incluíndo bebés recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade.
prevenir infeções durante a cirurgia.
2.
O que precisa de

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Medaxone 2 g pó para solução injetável ou para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Medaxone contém 2 g de ceftriaxona como ceftriaxona sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó cristalino quase branco ou amarelado, ligeiramente higroscópico.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Medaxone está indicada para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e em crianças,
incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
Medaxone pode ser utilizada:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos.
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia [etapa
III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir
dos 15 dias de idade.
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico.
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma infeção
bacteriana.
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou que se
suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas
acima.
Ceftriaxona deve ser coadministrada com outros agentes antibacterianos
sempre que o espetro
possível de bactérias causadoras não seja abrangido pelo seu
espetro (ver secção 4.4).
APROVADO EM
02-03-2022
INFARMED
Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras sobre a
utilização apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose depende da gravidade, suscetibilidade, local, tipo de infeção
e da idade e