MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tamsulosine 0

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosine 0

Dosage:

0,367 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE - Code ATC : G04CA02MECIR L.P. contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants.MECIR L.P est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-08-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
Dénomination du médicament
MECIR® L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MECIR
®
L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MECIR
®
L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre MECIR
®
L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MECIR
®
L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES
DANS
L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE - Code ATC : G04CA02
MECIR L.P. contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à
une famille de médicaments appelée
alpha-bloquants.
MECIR L.P est utilisé dans le traitement de certains troubles qui
peuvent vous empêcher d’uriner
normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie)
bénigne de votre prostate.
Ce médicament est utilisé uniqu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
....................................................................................................
0,400 mg
Equivalent à tamsulosine
..........................................................................................................
0,367 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rond, de 9 mm de diamètre environ, bi-convexe,
jaune et marqué du code «04».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé pelliculé à 0,4 mg par jour.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique peu sévère à
modérée (cf rubrique 4.3).
_Population pédiatrique_
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique
5.1.
Mode d’administration
MECIR LP 0,4 mg peut être pris indifféremment pendant ou en dehors
des repas.
Le comprimé pelliculé doit être avalé avec un verre d'eau sans
être croqué ni mâché afin de ne pas interférer
avec la libération prolongée du principe actif.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
antécédents d’hypotension orthostatique ;
·
hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine ou à l’un
des composants ;
·
antécédents d'angioœdème avec la tamsulosine ;
·
Insuffisance hépatique sé