MEBEVERINE Biphar 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de mébévérine

Disponible depuis:

MYLAN MEDICAL SAS

Code ATC:

A03AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride mebeverine

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > chlorhydrate de mébévérine : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Anticholinergiques de synthèse esters avec groupement amine tertiaire

Descriptif du produit:

353 421-6 ou 34009 353 421 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 883-1 ou 34009 217 883 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s) ( abrogée le 17/07/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 422-2 ou 34009 353 422 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 423-9 ou 34009 353 423 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 424-5 ou 34009 353 424 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 20 gélule(s) ( abrogée le 17/07/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 425-1 ou 34009 353 425 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 gélule(s) ( abrogée le 12/08/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 426-8 ou 34009 353 426 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s) ( abrogée le 17/07/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 430-8 ou 34009 363 430 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 431-4 ou 34009 363 431 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 432-0 ou 34009 363 432 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-02-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2015
Dénomination du médicament
MEBEVERINE BIPHAR 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIPHAR 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE BIPHAR 200 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE BIPHAR 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE BIPHAR 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIPHAR 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEBEVERINE BIPHAR 200 mg contient du chlorhydrate de mébévérine. Il
appartient à un groupe de médicaments appelé
antispasmodiques, qui agissent sur votre intestin.
Indications thérapeutiques
MEBEVERINE BIPHAR 200 mg est utilisé pour soulager les symptômes des
troubles fonctionnels intestinaux. Ces
symptômes varient d’une personne à l’autre mais peuvent inclure
:
·
des douleurs et des crampes du ventre
·
une sensation de ballonnements et des flatulences
·
une diarrhée, une constipation ou une association des deux
·
des petites selles (fèces) dures, en forme de granulés ou de ruban.
En l’absence d’amélioration ou si les symptômes s’aggravent,
consultez votre médecin.
2. Q

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEBEVERINE BIPHAR 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de mébévérine
..........................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule n°1 de couleur blanche comportant l'inscription « 245 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies
biliaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adulte
La posologie est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera
prise avant les repas avec un verre d'eau.
La gélule ne doit pas être mâchée car l’enveloppe assure une
libération prolongée (voir rubrique 5.2)
Population particulière :
Aucune étude de dose n’a été effectuée chez les sujets âgés et
les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques. Aucun
risque spécifique chez les sujets âgés et les patients insuffisants
rénaux et/ou hépatiques n’a été identifié à partir des
données disponibles depuis la mise sur le marché. Par conséquent,
aucun ajustement posologique ne semble nécessaire
chez les sujets âgés ni chez les patients insuffisants rénaux et/ou
hépatiques.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été effectuée.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur
l’utilisation de la mébévérine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes p