Measles Vaccine (live) Lyophilisat et Solvant

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb)

Disponible depuis:

Bavarian Nordic Berna GmbH

Code ATC:

J07BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb)

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et Solvant

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: virus morbilli vivus (Stamm: Edmonston-Zagreb) min. 1000 U., gelatina partim hydrolysata, sorbitolum, histidinum, alaninum, tricinum, argininum, lactalbuminum hydrolysatum, minimal essential medium (MEM), pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre la Rougeole, à partir de la 1. Anniversaire

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-02-12

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Pro Concepta Zug AG
Préparation hors commerce
Measles Vaccine (live)
Composition
Principes actifs: Virus vaccinal vivant contre la rougeole de la
souche Edmonston-Zagreb.
Multiplication dans des cellules MRC-3 humaines diploïdes.
Excipients: Gélatine, sorbitol, histidine, alanine, tricine,
arginine, hydrolysat de lactalbumine.
Solvant: Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Measles Vaccine est un vaccin lyophilisé, destiné à la préparation
d’une solution être injectée par
voie sous-cutanée.
Une dose unique du vaccin reconstitué prêt à l’emploi (0,5 ml)
contient au moins 1000 CCID50 (Cell
Culture Infectious Doses) de virus vaccinal vivant contre la rougeole.
Indications/Possibilités d’emploi
Le vaccin vivant est indiqué pour l’immunisation active contre la
rougeole chez les enfants en bas
âge dès leur 1er anniversaire.
Les recommandations officielles de vaccination du plan de vaccination
suisse contre la
rougeole/oreillons/rubéole sont à observer.
Le vaccin peut aussi être utilisé chez les enfants, les adolescents
et les adultes sans protection
vaccinale apparente.
Dans certains cas présentant un risque élevé d’infection, il est
possible de pratiquer la vaccination
avant l’âge de 12 mois. Il faudra cependant tenir compte d’une
diminution éventuelle de la réponse
immunitaire pour les composants de la rougeole, du fait de la
présence encore probable d’anticorps
maternels contre la rougeole. Dans ces cas, un vaccin de rappel doit
être fait à l’âge de 12–15 mois.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Le dosage d’une vaccination contre la rougeole doit suivre les
recommandations officielles de la
vaccination contre rougeole/oreillons/rubéole.
La dose s‘élève à 0,5 ml de vaccin reconstitué indépendamment
de l’âge. La primo-vaccination par
Measles Vaccine est indiquée à l’âge de 12 mois. De manière à
améliorer la protection individuelle
par le vaccin, une vaccination de rappel e