Maxitrol collyre susp. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dexaméthasone 1 mg/ml; Sulfate de Néomycine 3500 UI/ml; Sulfate de Polymyxine B 6000 UI/ml

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

S01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasone; Neomycin Sulfate; Polymyxin B Sulfate

forme pharmaceutique:

Collyre en suspension

Composition:

Dexaméthasone 1 mg/ml; Sulfate de Néomycine; Sulfate de Polymyxine B 6000 UI/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone and Antiinfectives

Descriptif du produit:

CTI code: 038911-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421036676 - Code CNK: 0119180 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1966-03-02

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MAXITROL COLLYRE EN SUSPENSION
Dexaméthasone / Sulfate de néomycine / Sulfate de polymyxine B
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que MAXITROL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MAXITROL
3.
Comment utiliser MAXITROL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MAXITROL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MAXITROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
MAXITROL est un médicament contre les inflammations contaminées de
l'œil. Il contient :

de
la
dexaméthasone,
un
corticostéroïde
puissant
(substance
qui
réprime
des
réactions
inflammatoires)

du sulfate de néomycine et du sulfate de polymyxine B, deux
antibiotiques.
Il est utilisé pour le traitement des inflammations de l’œil
sensibles aux corticostéroïdes, accompagnées
d'une infection microbienne.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MAXITROL ?
N'UTILISEZ JAMAIS MAXITROL :

Si vous êtes allergique à la dexaméthasone, au sulfate de
néomycine, au sulfate de polymyxine B
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

SI VOUS PENSEZ SOUFFRIR D'UNE DES MALADIES SUIVANTES :
-
kératite à Herpes simplex, variole, va

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXITROL collyre en suspension
MAXITROL pommade ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COLLYRE:
1 ml de suspension contient 1 mg de dexaméthasone, 3.500 U.I. de
sulfate de néomycine et 6.000 U.I. de
sulfate de polymyxine B.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,04 mg de
chlorure de benzalkonium par ml.
POMMADE OPHTALMIQUE:
1 g de pommade ophtalmique contient 1 mg de dexaméthasone, 3.500 U.I.
de sulfate de néomycine et
6.000 U.I. de sulfate de polymyxine B.
Excipients à effet notoire : 1 g de pommade contient 0,5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle, 0,1 mg
de parahydroxybenzoate de propyle et 30 mg de graisse de laine
(lanoline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
COLLYRE:
Collyre en suspension
Une suspension opaque, blanche à jaune clair, sans agglomérats
POMMADE OPHTALMIQUE:
Pommade ophtalmique
Une pommade grasse et homogène, transparent à opaque, blanche à
jaune clair
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des inflammations oculaires sensibles aux
corticostéroïdes, accompagnées d'infection
bactérienne ou présentant un risque d'infection bactérienne.
Les stéroïdes à usage oculaire sont indiqués dans les
inflammations de la conjonctive palpébrale et
bulbaire, de la cornée et du segment antérieur de l'œil lorsque
l'on accepte de prendre le risque d'utiliser
des stéroïdes dans certaines conjonctivites infectieuses pour
diminuer l'œdème et l'inflammation.
Ils sont également indiqués dans les uvéites chroniques
antérieures ainsi que dans les lésions de la cornée
provoquées soit par des produits chimiques, soit par des rayons, soit
par des brûlures, ou par la
pénétration de corps étrangers (compte tenu des
contre-indications). (Voir rubrique 5.1)
L'usage d'une association de médicaments avec un agent
anti-infectieux est indiqué lorsque le risque
d'infection est grand ou lorsqu'il est possible qu'