MAXIDROL, pommade ophtalmique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexaméthasone 0; sulfate de néomycine 350 000 U.l.; sulfate de polymyxine B 600 000 U.l.

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

S01CA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

dexaméthasone 0; sulfate de néomycine 350 000 U.l.; sulfate de polymyxine B 600 000 U.l.

Dosage:

0,10 g

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

pour 100 g de pommade ophtalmique > dexaméthasone 0,10 g > sulfate de néomycine 350 000 U.l. > sulfate de polymyxine B 600 000 U.l.

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium verni de 3,5 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

corticoïde et anti infectieux en association

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Corticoïdes et anti-infectieux en association, Code ATC : S01CA01.Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant : un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine, un antibiotique de la famille des polypeptides : la polymyxine B, et un corticoïde : la dexaméthasone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil et des paupières : après chirurgie de l’œil, dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2021
Dénomination du médicament
MAXIDROL, pommade ophtalmique
Dexaméthasone
Sulfate de néomycine
Sulfate de polymyxine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAXIDROL, pommade ophtalmique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MAXIDROL, pommade ophtalmique ?
3. Comment utiliser MAXIDROL, pommade ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAXIDROL, pommade ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAXIDROL, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Corticoïdes et anti-infectieux en
association, Code ATC : S01CA01.
Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant :
·
un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine,
·
un antibiotique de la famille des polypeptides : la polymyxine B,
·
et un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
inflammations et infections de l’œil et des
paupières :
·
après chirurgie de l’œil,
·
dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant
être combattues par les antibiotiques
contenus dans ce médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXIDROL, pommade ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexaméthasone...................................................................................................................
100 mg
Sulfate de
néomycine.......................................................................................................
350 000 UI
Sulfate de polymyxine
B..................................................................................................
600 000 UI
Pour 100 g de pommade ophtalmique
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),
parahydroxybenzoate de propyle (E
216), lanoline (graisse de laine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil et
de ses annexes :
·
dans les suites de la chirurgie ophtalmique,
·
des infections dues à des germes sensibles à la néomycine et à la
polymyxine B avec composante
inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 applications par jour.
Appliquer une quantité équivalente à un grain de blé de pommade
dans le cul de sac conjonctival inférieur de
l’œil malade ou des yeux malades et éventuellement sur le bord de
la paupière.
Pour ce faire, tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers
le haut et déposer la pommade entre la
paupière et le globe oculaire.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie locale.
En application oculaire.
Ne pas toucher l’œil ou les paupières avec l’extrémité du
tube.
Reboucher le tube de pommade après utilisation.
Durée du traitement : en moyenne 7 jours.
Un traitement plus long peut être prescrit sous survei