MAXIDEX

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Deksametazonas

Disponible depuis:

Lex ano, UAB

Code ATC:

S01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Deksametazonas

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

akių lašai (suspensija)

Mode d'administration:

vartoti ant akių

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2018-12-12

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXIDEX 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
Deksametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenis dinatrio fosfatas, polisorbatas 80,
dinatrio edetatas, natrio chloridas,
benzalkonio chloridas, hipromeliozė, citrinų rūgštis monohidratas
ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojant buteliuką reikia gerai suplakti.
8
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 4
savaitės.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0797/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxidex
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gaminto