Maxalt Lyo 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Benzoate de Rizatriptan 7,26 mg - Eq. Rizatriptan 5 mg

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

N02CC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Rizatriptan Benzoate

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Benzoate de Rizatriptan 7.26 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Rizatriptan

Descriptif du produit:

CTI code: 197321-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197321-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197321-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197321-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197321-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-11-30

Notice patient

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MAXALT LYO 5 MG, LYOPHILISATS ORAUX MAXALT LYO
10 MG, LYOPHILISATS ORAUX
rizatriptan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que MAXALT LYO et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAXALT
LYO
3.
Comment prendre MAXALT LYO
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MAXALT LYO
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MAXALT LYO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
MAXALT LYO appartient à une famille de médicaments appelés
agonistes sélectifs des récepteurs
5-HT
1B/1D
.
MAXALT LYO est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de
migraine chez l'adulte.
Le traitement par MAXALT LYO réduit le gonflement des vaisseaux
sanguins qui entourent le
cerveau. Ce gonflement entraîne les maux de tête de la crise de
migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MAXALT
LYO ?
NE PRENEZ JAMAIS MAXALT LYO
si vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez une hypertension artérielle modérée ou sévère, une
hypertension artérielle légère
non c

Résumé des caractéristiques du produit

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Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXALT LYO
5 mg, lyophilisats oraux
MAXALT LYO
10 mg, lyophilisats oraux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MAXALT LYO 5 MG, LYOPHILISATS ORAUX
Chaque lyophilisat oral de 5 mg contient 7,265 mg de benzoate de
rizatriptan (correspondant à 5 mg
de rizatriptan).
Excipient(s) à effet notoire
1,88 mg d’aspartam (E 951) dans le lyophilisat oral de 5 mg.
MAXALT LYO 10 MG, LYOPHILISATS ORAUX
Chaque lyophilisat oral de 10 mg contient 14,53 mg de benzoate de
rizatriptan (correspondant à 10 mg
de rizatriptan).
Excipient(s) à effet notoire
3,75 mg d’aspartam (E 951) dans le lyophilisat oral de 10 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
MAXALT LYO 5 MG, LYOPHILISATS ORAUX
Les lyophilisats oraux de 5 mg sont de couleur blanche à blanc
crème, ronds, avec un triangle modifié
sur une face, aromatisés à la menthe poivrée.
MAXALT LYO 10 MG, LYOPHILISATS ORAUX
Les lyophilisats oraux de 10 mg sont de couleur blanche à blanc
crème, ronds, avec un carré modifié
sur une face, aromatisés à la menthe poivrée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou
sans aura chez l'adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode d’administration
Les lyophilisats oraux de MAXALT LYO ne doivent pas être utilisés à
titre prophylactique.
Il n’est pas nécessaire de prendre les lyophilisats oraux de MAXALT
LYO avec du liquide.
Le lyophilisat oral est conditionné dans une plaquette à
l’intérieur d’un sachet en aluminium. Les
patients doivent être informés de ne sortir le blister du sachet en
aluminium que juste avant la prise. Le
blister doit être alors ouvert avec des mains sèches et le
lyophilisat oral doit être placé sur la langue
afin qu’il se dissolve et qu’il soit avalé avec la salive.
Base file: MAT MSD>ORG
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