Matrifen 75 µg/h dispositif transderm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fentanyl 8,25 mg

Disponible depuis:

Takeda Belgium SA-NV

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Fentanyl

Dosage:

75 µg/h

forme pharmaceutique:

Dispositif transdermique

Composition:

Fentanyl 8.25 mg

Mode d'administration:

Voie transdermique

Domaine thérapeutique:

Fentanyl

Descriptif du produit:

CTI code: 289134-09 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-08 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-07 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110182 - Code CNK: 2385540 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-06 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-05 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07038319110175 - Code CNK: 2385532 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-04 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 289134-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-12-18

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MATRIFEN 12 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
MATRIFEN 25 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
MATRIFEN 50 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
MATRIFEN 75 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
MATRIFEN 100 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
Fentanyl
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre
enfant). Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Matrifen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Matrifen
3.
Comment utiliser Matrifen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Matrifen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MATRIFEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Matrifen.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :

chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur

chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui
ont besoin d’un traitement continu de la douleur.
Matrifen contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la
classe des opioïdes, des anti-
douleurs puissants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MATRIFEN
N’UTILISEZ JA

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Matrifen 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Matrifen 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Matrifen 12 microgrammes/heure (mcg/h) : chaque dispositif
transdermique contient 1,38 mg de
fentanyl dans un dispositif de 4,2 cm
2
et libère 12 microgrammes/heure de fentanyl.
Matrifen 25 microgrammes/heure (mcg/h) : chaque dispositif
transdermique contient 2,75 mg de
fentanyl dans un dispositif de 8,4 cm
2
et libère 25 microgrammes/heure de fentanyl.
Matrifen 50 microgrammes/heure (mcg/h) : chaque dispositif
transdermique contient 5,50 mg de
fentanyl dans un dispositif de 16,8 cm
2
et libère 50 microgrammes/heure de fentanyl.
Matrifen 75 microgrammes/heure (mcg/h) : chaque dispositif
transdermique contient 8,25 mg de
fentanyl dans un dispositif de 25,2 cm
2
et libère 75 microgrammes/heure de fentanyl.
Matrifen 100 microgrammes/heure (mcg/h) : chaque dispositif
transdermique contient 11,00 mg de
fentanyl dans un dispositif de 33,6 cm
2
et libère 100 microgrammes/heure de fentanyl.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif rectangulaire, transparent, pourvu d’un film protecteur
amovible de taille supérieure à celle
du dispositif.
Le nom de marque, le nom de la substance active et le dosage sont
imprimés sur chaque dispositif à
l’aide d’une encre colorée :
Matrifen 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique: marron
Matrifen 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique: rouge
Matrifen 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique: verte
Matrifen 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique: bleu clair
Matrifen 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique: grise
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
C