Matrifen 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Fentanyl

Disponible depuis:

Takeda GmbH (8156606)

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl

forme pharmaceutique:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,5 Milligramm

Mode d'administration:

transdermale Anwendung

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2006-04-18

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MATRIFEN
® 50 MIKROGRAMM PRO STUNDE, Transdermales Pflaster
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Matrifen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Matrifen beachten?
3. Wie ist Matrifen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Matrifen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MATRIFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Matrifen.
Die Pflaster helfen, starke und lang-anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
Bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen.
•
Bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Matrifen enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel, Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MATRIFEN BEACHTEN?
MATRIFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN:
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
Sie Schmerzen haben, die nur von kurzer Dauer sind, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen oder
Schmerzen nach

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Matrif en
®
12 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Matrif en
®
25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Matrif en
®
50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Matrif en
®
75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Matrif en
®
100 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Matrifen 12 Mikrogramm/Stunde:
Jedes transdermale Pflaster enthält 1,38 mg Fentanyl in einem
Pflaster von 4,2 cm² und setzt
12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Matrifen 25 Mikrogramm/Stunde:
Jedes transdermale Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem
Pflaster von 8,4 cm² und setzt
25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Matrifen 50 Mikrogramm/Stunde:
Jedes transdermale Pflaster enthält 5,50 mg Fentanyl in einem
Pflaster von 16,8 cm² und setzt
50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Matrifen 75 Mikrogramm/Stunde:
Jedes transdermale Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem
Pflaster von 25,2 cm² und setzt
75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Matrifen 100 Mikrogramm/Stunde:
Jedes Transdermale Pflaster enthält 11,0 mg Fentanyl in einem
Pflaster von 33,6 cm² und setzt
100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rechteckiges, durchsichtiges Pflaster auf einer abziehbaren
Schutzfolie. Die abziehbare Schutzfolie ist
größer als das Pflaster.
Die Pflaster sind mit einem farbigen Aufdruck mit dem Handelsnamen,
dem Wirkstoff und der Stärke
gekennzeichnet:
Matrifen 12 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
brauner Aufdruck
Matrifen 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
roter Aufdruck
Matrifen 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
grüner Aufdruck
Matrifen 75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
hellblauer Aufdruck
Matrifen 100 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
grauer Aufdruck
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Matrifen wird angewendet zur Behandlung starker chroni