Matrifen 12 mikrogramov/uro transdermalni obliž

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

fentanil

Disponible depuis:

Takeda Pharma A/S

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl

forme pharmaceutique:

transdermalni obliž

Composition:

fentanil 1,38 mg / 1 obliž

Mode d'administration:

Transdermalna uporaba

Unités en paquet:

5 obliž

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

fentanil

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2015-09-12

Notice patient

1
NAVODILO ZA UPORABO
MATRIFEN 12 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ
MATRIFEN 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ_ _
fentanil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne
smete dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Matrifen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Matrifen
3.
Kako uporabljati zdravilo Matrifen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Matrifen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MATRIFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Matrifen.
Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine:
•
pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine
•
pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna
zdravila in potrebujejo neprekinjeno
zdravljenje bolečine
Zdravilo Matrifen vsebuje zdravilno učinkovino fentanil. Fentanil
uvrščamo v skupino močnih
protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MATRIFEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MATRIFEN
•
če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna
bolečina ali bolečina po kirurškem
posegu,
•
če imate težave z dihanjem (di

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP – II/027/G – 6. 10. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
GRAZAX 75.000 SQ-T peroralni liofilizat
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Standardizirani alergenski izvleček cvetnega prahu trave travniški
mačji rep (
_Phleum pratense_
) v
jakosti 75.000 SQ-T* na peroralni liofilizat.
* [tableta standardiziranih enot kakovosti (Standardised Quality Units
Tablet, SQ-T)]
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralni liofilizat
Bel do sivo bel okrogel peroralni liofilizat z vtisnjeno podobo na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Imunomodulirajoče zdravljenje s cvetnim prahom trav izzvanega
rinitisa in konjunktivitisa pri odraslih
bolnikih in otrocih (starih 5 let ali več), ki imajo klinično
relevantne simptome in so diagnosticirani s
pozitivnim kožnim vbodnim testom in/ali specifičnim IgE testom
občutljivosti na cvetni prah trav.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke (stare 5 let ali več) je en
peroralni liofilizat (75.000 SQ-T)
dnevno. Kliničnih izkušenj pri imunoterapiji z zdravilom Grazax pri
otrocih (mlajših od 5 let) in
starejših (starih 65 let ali več) ni.
Zdravljenje z zdravilom Grazax naj uvedejo samo zdravniki, ki imajo
izkušnje in so
usposobljeni za zdravljenje alergijskih reakcij.
_Pediatrična populacija _
Pri zdravljenju otrok morajo biti zdravniki vešči zdravljenja
alergijskih reakcij pri otrocih.
_Način uporabe _
Da bi se bolnik in zdravnik lahko pogovorila o vseh neželenih
učinkih in možnih reakcijah, je
potrebno prvi peroralni liofilizat vzeti pod zdravniškim nadzorom
(20-30 minut).
JAZMP – II/027/G – 6. 10. 2017
Klinični
učinek
v
sezoni
cvetenja je
pričakovati, če
se
zdravljenje
začne
vsaj
4
mesece
pred
pričakovanim začetkom sezone cvetenja trav in se nadaljuje skozi
celotno sezono cvetenja. Če se
zdravljenje začne 2 do 3 mesece pred sezono, je prav tako mogoče
doseči delno učinkovitost. Če v
prvi sezoni cvetenja ni