MarliesViatris 0.02 mg - 3 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Drospirénone 3 mg (comprimé rose); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé rose); Placébo (comprimé blanc)

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Drospirenone; Ethinylestradiol; Placebo

Dosage:

0,02 mg - 3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 444272-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911148 - Code CNK: 3105459 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444272-01 - Taille de l'emballage: 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444272-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911155 - Code CNK: 3105442 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444272-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-10-29

Notice patient

Notice
1/18
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MARLIESVIATRIS 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
(éthinylestradiol/drospirénone)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE _AVANT_ DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC):

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE MARLIESVIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MARLIESVIATRIS
Ne prenez jamais Marliesviatris
Avertissements et précautions
Caillots sanguins
Marliesviatris et cancer
Pertes intermenstruelles
Ce que vous devez faire si aucun saignement ne se produit pendant les
jours sous placebo
Autres médicaments et Marliesviatris
Examens de laboratoire
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Marliesviatris 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés roses (comprimés actifs) :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 44
mg de lactose monohydraté.
4 comprimés pelliculés blancs de placebo (inactifs) :
Le comprimé ne contient pas de substance active.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 89,5
mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé rond, rose, de 5,7 mm
de diamètre.
Le comprimé de placebo est un comprimé pelliculé rond, blanc, de
5,7 mm de diamètre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Marliesviatris doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque
de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi
que du risque de TEV associé à Marliesviatris en comparaison aux
autres contraceptifs
hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE MARLIESVIATRIS
Il faut prendre les comprimés chaque jour plus ou moins au même
moment, si nécessaire avec
un peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. La prise
des comprimés est continue.
Il faut prendre un comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs.
Chaque plaquette ultérieure
est commencée le jour qui suit le dernier comprimé de la plaquette
précédente. Une
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hémorragie de privation débute habituellement le jour 2 ou 3 après
avoir commencé à prendre
les comprimés de placebo (dernière rangée) et peut ne pas être
terminée avant d’entamer la
plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER MARLIESVIATRIS

Aucune contraception hormonale n’é