MARIPER 8 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

6,676 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

350 469-8 ou 34009 350 469 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 470-6 ou 34009 350 470 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 471-2 ou 34009 350 471 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 472-9 ou 34009 350 472 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 473-5 ou 34009 350 473 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 474-1 ou 34009 350 474 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 475-8 ou 34009 350 475 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 476-4 ou 34009 350 476 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 833-2 ou 34009 576 833 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-07-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
Dénomination du médicament
MARIPER 8 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MARIPER 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MARIPER
8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MARIPER 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MARIPER 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MARIPER 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de MARIPER 8 mg, comprimé appartient à un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme
de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant
les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
MARIPER 8 mg, comprimé est utilisé dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
la réduction du risque d'événements cardiaques, tels qu'infarctus
du myocarde, chez les patients atteints de maladie
coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou
bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou
d'intervention visant à améliorer l'apport sanguin au cœur en
dilatant les vaisseaux sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MARIPER 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine,
équivalant à 6,676 mg de périndopril.
Excipients: Chaque comprimé contient 120,8 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont de couleur blanche à quasi-blanche, ronds,
légèrement biconvexes, avec une barre de cassure sur une
face et des bords biseautés. La barre de cassure n'est là que pour
faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en
deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension:
Traitement de l'hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable:
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utilisation orale
Il est recommandé de prendre le périndopril en une prise quotidienne
le matin avant le repas.
La dose doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique 4.4)
et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension:
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces
patients et l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut app