MARIPER 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

350 437-9 ou 34009 350 437 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 438-5 ou 34009 350 438 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 439-1 ou 34009 350 439 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 441-6 ou 34009 350 441 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 442-2 ou 34009 350 442 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 443-9 ou 34009 350 443 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 444-5 ou 34009 350 444 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 445-1 ou 34009 350 445 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 446-8 ou 34009 350 446 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-07-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
Dénomination du médicament
MARIPER 4 mg, comprimé sécable
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MARIPER 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MARIPER
4 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MARIPER 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MARIPER 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MARIPER 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de MARIPER 4 mg, comprimé sécable appartient à
un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en
dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail
du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
MARIPER 4 mg, comprimé sécable est utilisé dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le cœur n'est pas
capable de pomper assez de sang pour alimenter
l'ensemble du corps)
·
la réduction du risque d'événements cardiaques, tels qu'infarctus
du myocarde, chez les patients atteints de maladie
coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœ

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MARIPER 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine,
équivalent à 3,338 mg de périndopril.
Excipients: Chaque comprimé contient 60,4 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Les comprimés sont de couleur blanche à quasi-blanche, de forme
ovale, légèrement biconvexes, avec une barre de
cassure sur une face et des bords biseautés.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension:
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque:
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable:
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utilisation orale
Il est recommandé de prendre le périndopril en une prise quotidienne
le matin avant le repas.
La dose doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique 4.4)
et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension:
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traiteme