Marevan 2,5 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

WARFARINNATRIUM

Disponible depuis:

Abacus Medicine A/S

Code ATC:

B01AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

warfarin sodium

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-02-05

Notice patient

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Marevan.
3. Sådan skal du tage Marevan.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysnin-
ger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Marevan anvendes til forebyggelse og behand-
ling af blodpropper. Marevan virker ved at
nedsætte blodets evne til at størkne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MAREVAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysning-
erne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MAREVAN, HVIS DU
• er allergisk over for warfarinnatrium eller
et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
• er gravid i 1.- 3. måned eller under de sidste
fire uger af graviditeten
• har stærkt nedsat leverfunktion
• har øget tendens til blødning også ved
– blødninger i maven, tarmene eller har
åreknuder i spiserøret
– alvorlige sår inklusive operationssår
– udtalt åreforkalkning eller alvorligt for-
højet blodtryk
– betændelse i hjertet, som skyldes bakte-
rier
– skal have taget prøve af rygmarvs-/hjerne-
væsken.
Du må ikke tage naturlægemidler, der indehol-
der prikbladet perikon, mens du er i behand-
ling med Marevan. Det kan påvirke virkningen
af Marevan.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Vær opmærksom på følgende:
• Ved behandling med Marevan er risikoen
for blødninger større. Risikoen bliver dog
mindre, hvis behandlingen er velkontrolle-
ret. Lægen vil derfor kontrollere dit blods
evne til at størkne, når du begynder behand-
lingen med Marevan og løbende under hele
dit behandlingsforløb.
• Hvis du skal opereres eller have trukket en
tand ud, skal du fortælle lægen eller tand-
lægen, at du er i behandling med Marevan.
• Virkningen af Marevan kan ændres af plud-
selig sygdom som f.eks. diarré eller opkast-
ninger. Kontakt derfor lægen, hvis du bliver
syg.
• Ved sa

Résumé des caractéristiques du produit

8. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MAREVAN, TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
02686
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marevan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Warfarinnatrium 2,5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 50 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Warfarin skal administreres en gang dagligt. Varigheden af
behandlingen er afhængig af
indikationen.
VOKSNE
Patienter, der ikke tidligere har været i warfarinbehandling:
Anbefalet startdosis er 2 tabletter
(5 mg) en gang daglig i 4 dage. På dag 5 måles INR, og der doseres
herefter individuelt. Den
normale vedligeholdelsesdosis er 2,5-7,5 mg dagligt (1-3 tabletter
dagligt).
Til patienter, der tidligere har været i warfarinbehandling,
anbefales det at indlede med
dobbelt dosis af tidligere vedligeholdelsesdosis i 2 dage, hvorefter
der fortsættes med den
tidligere kendte vedligeholdelsesdosis indtil første INR-måling på
dag 5.
_dk_hum_55779_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Loading-doser højere end de angivne kan ikke anbefales og kan i de
fleste kliniske
situationer ikke retfærdiggøres. Højere loading-doser medfører
ikke at der hurtigere opnås
antikoagulationseffekt, men derimod en forhøjet blødningsrisiko.
Kontrol af antikoagulationsbehandling: Koagulationstest bør foretages
inden
behandlingsstart. Warfarin har en smalt terapeutisk indeks og
følsomheden overfor
warfarin kan variere mellem patienter og inden for samme patient.
Behandlingen bør
derfor altid monitoreres med jævne mellemrum. Nogle patienter udviser
større følsomhed
end andre, hvilket kan være på grund af genetiske faktorer (se pkt.
4.4 og pkt. 5.2), nedsat
leverfunktion, kongestiv hjertefejl eller på grund af interaktioner
(se pkt. 4.5).
_TERAPEUTISK INR-NIVEAU_
En dosering, der sikrer en INR på mellem 2 og 3, anbefales