Marcoumar 3 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phenprocoumone 3 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

B01AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenprocoumon

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Phenprocoumone 3 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Phenprocoumon

Descriptif du produit:

CTI code: 054677-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914521 - Code CNK: 0119065 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1961-05-02

Notice patient

NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MARCOUMAR 3 MG COMPRIMÉS
_Phenprocoumone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Marcoumar et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Marcoumar?
3.
Comment prendre Marcoumar?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Marcoumar?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MARCOUMAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Marcoumar est un anticoagulant, c'est-à-dire un médicament qui rend
le sang plus fluide.
Indiqué dans :
-
un traitement de longue durée où Marcoumar peut relayer un
traitement à l’héparine ;
-
les situations où des caillots de sang pourraient se former et
bloquer la circulation sanguine normale ;
-
lorsque des caillots de sang se sont formés dans la circulation
sanguine ;
-
dans certains cas de ‘crise cardiaque’ (infarctus du myocarde) ;
-
certains troubles du rythme du cœur.
Dans toutes ces situations, l'utilisation de Marcoumar se fera sous
contrôle médical permanent.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MARCOUMAR
?
NE PRENEZ JAMAIS MARCOUMAR :
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la phenprocoumone ou à
l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,
-
si v

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Marcoumar 3 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la phenprocoumone.
1 comprimé de Marcoumar contient 3 mg de phenprocoumone.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 80 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs, cylindriques, biplans, avec une croix de
fragmentation. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement au long cours pouvant relayer le traitement héparinique.
Marcoumar est indiqué dans :
-
prévention des accidents thromboemboliques, par exemple menaces de
thromboses postopératoires et du post-partum
-
traitement des accidents thromboemboliques, par exemple thrombose
veineuse, embolie pulmonaire
-
infarctus du myocarde (chez des patients sélectionnés)
-
troubles du rythme cardiaque, par exemple fibrillation auriculaire sur
sténose mitrale.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Initiation du traitement (posologie standard)
La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse au
traitement qui varie fortement d’un patient à un autre et de la
prise
de médicaments interférant avec le métabolisme des coumariniques.
La dose sera ainsi ajustée en permanence en fonction de
l’International Normalized Ratio (INR). Celui-ci est calculé à
partir du temps de céphaline ou à partir d’un autre test
approprié
tel que la méthode chromogénique (voir sous-rubrique « Supervision
du traitement par Marcoumar »). La détermination de la
première valeur d’INR doit être faite avant le commencement du
traitement par Marcoumar. L’INR souhaité est différent
selon l’indication clinique :
INDICATION
INR SOUHAITÉ
Prévention de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie
pulmonaire
-
en chirurgie générale et en médecine
-
en chirurgie orthopédique
1,5 – 2,0
2,0 – 3,0
Traitement de la