Marcaine 0,5 % Adrenaline 1:200.000 sol. inj. p.dural flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bitartrate d'Epinéphrine 9 µg/ml - Eq. Epinéphrine 5 µg/ml; Chlorhydrate de Bupivacaïne 5 mg/ml

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

N01BB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Epinephrine Bitartrate; Bupivacaine Hydrochloride

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Bitartrate d'Epinéphrine 9 µg/ml; Chlorhydrate de Bupivacaïne 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie périneurale

Domaine thérapeutique:

Bupivacaine, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 078206-01 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176169 - Code CNK: 0055442 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1970-01-24

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MARCAINE 0,25 % ADRÉNALINE 1:200.000 SOLUTION INJECTABLE
MARCAINE 0,5 % ADRÉNALINE 1:200.000 SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate de bupivacaïne – bitartrate d’adrénaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Marcaine Adrénaline et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Marcaine Adrénaline
3.
Comment utiliser Marcaine Adrénaline
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Marcaine Adrénaline
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MARCAINE ADRÉNALINE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Marcaine Adrénaline est un anesthésique local.
Marcaine 0,5% Adrénaline est utilisé chez l’adulte et l’enfant
de plus de 12 ans pour insensibiliser
(anesthésier) certaines parties du corps. Il est utilisé pour
éviter que la douleur ne survienne ou pour
soulager celle-ci. Il peut être utilisé pour:
-
endormir certaines parties du corps pendant une opération
-
soulager la douleur.
Marcaine 0,25% Adrénaline est utilisé pour insensibiliser
(anesthésier) certaines parties du corps. Il est
utilisé pour éviter que la douleur ne survienne ou pour soulager
celle-ci. Il peut être utilisé pour:
-
endormir certaines parties du corps pendant une opération chez
l’adulte et

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Marcaine 0,25 % Adrénaline 1:200.000 solution injectable
Marcaine 0,5 % Adrénaline 1:200.000 solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Marcaine 0,25 % Adrénaline 1:200.000 contient du chlorhydrate de
bupivacaïne (correspondant à 2,5
mg/ml de chlorhydrate de bupivacaïne anhydre) et du bitartrate
d’adrénaline (correspondant à 5 µg/ml
d’adrénaline).
Marcaine 0,5 % Adrénaline 1:200.000 contient du chlorhydrate de
bupivacaïne (correspondant à 5 mg/ml
de
chlorhydrate
de
bupivacaïne
anhydre)
et
du
bitartrate
d’adrénaline
(correspondant
à
5
µg/ml
d’adrénaline).
Excipients à effet notoire:
Marcaine 0,25 % Adrénaline 1:200.000 et Marcaine 0,5 % Adrénaline
1:200.000 contiennent du sodium
3,3 mg/ml et du métabisulfite de sodium 0,5 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Marcaine 0,5 % Adrénaline
Anesthésie chirurgicale chez l’adulte et l’enfant de plus de 12
ans
Gestion de la douleur aiguë chez l’adulte et l’enfant de plus de
12 ans
Marcaine 0,25 % Adrénaline
Anesthésie chirurgicale chez l’adulte et l’enfant de plus de 12
ans
Gestion de la douleur aiguë chez l’adulte et l’enfant de plus de
1 an
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
Le tableau suivant indique les posologies pour les techniques les plus
fréquemment utilisées chez
l’adulte moyen. Les chiffres reflètent la fourchette posologique
moyenne nécessaire attendue. Des
manuels de référence standard doivent être consultés pour des
facteurs liés à des techniques de bloc
spécifique et pour des exigences individuelles du patient.
N.B. Lorsque des blocs prolongés sont utilisés, soit par perfusion
continue soit par administration en
bolus répété, les risques d’atteindre une concentration
plasmatique toxique ou d’induire une lésion
nerveus