Marbotab 80 mg Tablets for Dogs

Pays: Autriche

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

marbofloxacin 80 mg

Disponible depuis:

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

Code ATC:

QJ01MA93

forme pharmaceutique:

Tablet

Groupe thérapeutique:

marbofloxacin

Domaine thérapeutique:

Dogs

Date de l'autorisation:

2012-12-21

Résumé des caractéristiques du produit

Issued:  March 2013   
AN: 01689/2011 

Page  1 of  6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marbotab P 80 mg tablets  for dogs 

List of agreed names  in the  Member States where  product is authorized. 

Italy, Germany, France, The Netherlands, 
Belgium,  Hungary 
Marbotab P 80 mg tablets  for dogs 

Denmark 
Marbotab P, 80 mg tablets,  for dogs 

United  Kingdom,  Ireland,  Poland,  Spain, 
Austria 
Marbotab 80 mg tablets  for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
80 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Beige oblong  tablet,  white  speckled, with  breaking notch  on both  sides. 
The  tablets  can be divided into  halves.   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of  infections  caused  by  strains  of  microorganisms  susceptible  to 
marbofloxacin. 

  Skin  and  soft  tissue  infections  (skinfold  pyoderma,  impetigo,  folliculitis, 
furunculosis,  cellulitis); 

  Urinary  tract  infections  (UTI)  associated or not  with  prostatitis; 

     Respiratory  tract  infections.   

See section 5.1, Pharmcodynamic properties for further information on specific target 
pathogens. 
Issued:  March 2013   
AN: 01689/2011 

Page  2 of  6

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Marbofloxacin should  not be  used in dogs aged less  than 12 months, or  less than 18 
months for exceptionally large breeds of dogs, such as Great Danes, Briard, Bernese 
Bonvier  and Mastiffs,  with  a lon