Marbocyl Bolus

Pays: Allemagne

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

marbofloxacin 50 mg/ml

Disponible depuis:

Vetoquinol S.A.

forme pharmaceutique:

Tablet

Domaine thérapeutique:

Cattle Young

Date de l'autorisation:

2008-10-19

Résumé des caractéristiques du produit

1/4 

1. NAM E OF THE VETERINARY M EDICINAL PRODUCT 

MARBOCYL BOLUS 50 mg tablets for calves 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COM POSITION 

Marbofloxacin ...................................................  
 50.00 mg 

Excipient QSP ...................................................  
  1500 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. PHARM ACEUTICAL FORM  

Tablet  

Off white bolus shaped convex tablet. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Calves 

4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
In neonatal calves: 
Treatment of gastroenteritis caused by sensitive strains of _Escherichia coli_ K99+. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Bacterial infections with resistance to other fluoroquinolones (cross resistance)  
Do not administer to an animal previously found to be hypersensitive to marbofloxacine or 
other quinolone, or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Refer to statements under Sections 4.3 and 4.5. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which  have 
responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.  
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing 
official and local antimicrobial policies should be taken into account whe n the product is 
used. 
Use  of  the  product  deviating  from  the  instructions  given  in  the  SPC  may  increase  the 
prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness 
of treatment with other quinolones due to the potential  for cross resistanc