MARBOCYL 100 mg-ml

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

VETOQUINOL

Code ATC:

QJ01MA93

Notice patient

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
MARBOCYL 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VETOQUINOL S.A., Magny Vernois – B.P. 189, 70204 Lure, Francija
Proizvajalca odgovorna za sproščanje serij:
VETOQUINOL S.A., Magny Vernois – B.P. 189, 70204 Lure, Francija
Vetoquinol Biowet Ltd.,
Kosynierow Gdanskich 13/14, Gorzow, Poljska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MARBOCYL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Marbofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
Učinkovino:
marbofloksacin
100 mg
Pomožne snovi:
Dinatrijev edetat, tioglicerol, metakrezol.
4.
INDIKACIJE
Govedo:
Zdravljenje respiratornih infekcij, ki jih povzročajo na
marbofloksacin občutljivi mikroorganizmi.
Zdravljenje akutnega mastitisa, ki ga povzročajo gramnegativne
bakterije.
Prašiči:
Zdravljenje metritis, mastitis, agalakcija sindroma (MMAS), ki ga
povzročijo na marbofloksacin
občutljivi mikroorganizmi.
Zdravilo naj se uporabi samo po predhodnem testiranju občutljivosti
povzročiteljev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na fluorokinolone ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih, ko je vključen patogen, ki je odporen na
ostale fluorokinolone (navzkrižna
rezistenca).
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri i.m. dajanju se lahko pojavi reakcija okolnega tkiva (oteklina,
bolečina), ki ostane lahko še 12 dni
po dajanju. Pri govedu je s.c. dajanje bolj primerno glede pojava
reakcije, zato se ta način dajanja
priporoča predvsem pri težkem govedu. Najbolje je injicirati
zdravilo v področje vratu – tako pri
govedu kot pri prašičih.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
3
7.
CILJNE ŽIVALSKE V

Résumé des caractéristiques du produit

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MARBOCYL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Marbofloksacin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Dinatrijev edetat
0,1 mg
Tioglicerol
1,0 mg
Metakrezol
2,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Zdravljenje respiratornih infekcij, ki jih povzročajo na
marbofloksacin občutljivi mikroorganizmi
_. _
Zdravljenje akutnega mastitisa, ki ga povzročajo gramnegativne
bakterije.
Prašiči:
Zdravljenje metritis, mastitis, agalakcija sindroma (MMAS), ki ga
povzročijo na marbofloksacin
občutljivi mikroorganizmi.
Zdravilo naj se uporabi samo po predhodnem testiranju občutljivosti
povzročiteljev.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na fluorokinolone ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih, ko je vključen patogen, ki je odporen na
ostale fluorokinolone (navzkrižna
rezistenca).
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Opozorilo za fluorokinolone:
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Fluorokinolone se sme uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj,
pri katerih je bil opažen ali se
pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi razredi protimikrobnih
zdravil.
Kadarkoli je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi testiranja
občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in zmanjša
učinek zdravljenja z drugimi
kinoloni zaradi možne navzkrižne odpornosti.
Podatki o učinkovitosti so pokazali nezadost