Marbocare flavour 80mg tablets for dogs

Pays: Espagne

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

marbofloxacin 80 mg

Disponible depuis:

Emdoka bvba

Code ATC:

QJ01MA

forme pharmaceutique:

Tablet

Groupe thérapeutique:

Fluoroquinolones

Domaine thérapeutique:

Dogs Non Food

Date de l'autorisation:

2013-06-26

Résumé des caractéristiques du produit

Issued: September 2013  
AN: 00540/2012 
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Marbocare flavour 80mg tablets for dogs (UK and IE) 
Marbocare F 80mg tablets for dogs (FR) 
Odimar 80mg tablets for dogs (BE, LU, NL)  
Marbofloxacin WDT 80mg flavoured tablets for dogs (AT, DE) 
Marbofloxacino Emdoka 80mg  tablets for dogs (ES) 
Marbofloxacina Emdoka 80mg  tablets for dogs (PT) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

EACH TABLET CONTAINS: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Marbofloxacin                        80.0mg  

EXCIPIENTS: 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Beige brown spotted oblong tablets, deep score line upper side, score line lower side. 
The tablet can be divided into halves.  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Marbofloxacin is indicated in the treatment of the following infections caused by 
susceptible strains of organisms (See section 5.1); 

  Skin and soft tissue infections (skinfold pyoderma, impetigo, folliculitis, 
furunculosis, cellulitis). 

  Urinary tract infections (UTI) associated or not with prostatitis or epididymitis. 

  Respiratory tract infections. 
Issued: September 2013  
AN: 00540/2012 

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4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use  in dogs aged less than 12 months, or less than 18 months for exceptionally 
large breeds of dogs, such as Great Danes, Briard, Bernese, Bouvier and Mastiffs, with 
a longer growth period.  

Do not use in cats. For the treatment of this species, a 5 mg tablet is available. 

Do not use in animals with known hyp