MAR-NIFEDIPINE ER Comprimé (à libération prolongée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-12-2020
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Ingrédients actifs:
Nifédipine
Disponible depuis:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Code ATC:
C08CA05
DCI (Dénomination commune internationale):
NIFEDIPINE
Dosage:
60MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à libération prolongée)
Composition:
Nifédipine 60MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
DIHYDROPYRIDINES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115253005; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2020-12-04
Résumé des caractéristiques du produit
Mar- Nifédipine ER
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR - NIFÉDIPINE ER
Comprimés à libération prolongée de nifédipine USP
60 mg
Agent anti-angineux/antihypertenseur
Fabriqué par :
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite # 112
Ottawa, Ontario K2E 1A2
Date de préparation :
Le 03 d
é
cembre 2020
Numéro de contrôle de soumission : 228546
Mar- Nifédipine ER
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS PROFESSIONNELLES DE SANTÉ
............................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
DOSAGE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................
18
SURDOSAGE
..................................................................................................................................
19
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 23
PARTIE II: INFORMATION SCIENTIFIQUE
.............................................................................
25
RENSEGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
......................
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