MAR-FINGOLIMOD Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-03-2022
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Ingrédients actifs:
Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod)
Disponible depuis:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Code ATC:
L04AA27
DCI (Dénomination commune internationale):
FINGOLIMOD
Dosage:
0.5MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod) 0.5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
28
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
Immunomodulatory Agents
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152886001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2019-03-11
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE
PATIENT
PR
MAR-FINGOLIMOD
Gélules de fingolimod
Gélules, 0.5 mg Fingolimod (sous forme de chlorhydrate de
fingolimod), pour voie orale
Norme du fabricant
Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite #112
Ottawa, ON, K2E 1A2
Agrément initial: mars 11, 2019
Date de révision: mars 03, 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 257291
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 Contre-indications
03/2022
4 Posologie et administration
03/2022
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................................
4
_1.1 ENFANTS ET ADOLESCENTS:
..................................................................................................................................
4_
_1.2 PERSONNES
ÂGÉES.............................................................................................................................................
4_
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
5
_4.1_
_CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
...................................................................................
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