MAR-DONEPEZIL TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-02-2020
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Ingrédients actifs:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Disponible depuis:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Code ATC:
N06DA02
DCI (Dénomination commune internationale):
DONEPEZIL
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
100/500
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2013-12-27
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MAR-DONEPEZIL
Donepezil Hydrochloride Tablets, House Std
5 and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
Marcan Pharmaceuticals Inc. Date of Revision:
2 Gurdwara Road, Suite 112
February 10, 2020
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Submission Control No.: 235582
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
17
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
22
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
...................................................................
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