MAR-DIMETHYL FUMARATE Capsule (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fumarate de diméthyle

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

L04AX07

DCI (Dénomination commune internationale):

DIMETHYL FUMARATE

Dosage:

240MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à libération retardée)

Composition:

Fumarate de diméthyle 240MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154210002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-10-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit MAR-DIMETHYL FUMARATE_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
MAR-DIMETHYL FUMARATE
capsules à libération retardée de fumarate de diméthyle
capsules à libération retardée, 120 mg et 240 mg, voie orale
Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
04 OCT 2021
Date de révision :
01 NOV 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277607
_Monographie de produit MAR-DIMETHYL FUMARATE_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
05/2022
2 CONTRE-INDICATIONS
05/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
11/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.4 Résultats de laboratoire anormaux :
hématologie, chimie
clinique et autres données quantitatives
11/2023
10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE, 10.2 Pharmacodynamie
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
TABLE DES
MATIÈRES............................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................