MAR-DARUNAVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-09-01

Résumé des caractéristiques du produit

_MAR-DARUNAVIR _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg, voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Date de l’autorisation initiale :
01 SEP 2020
Date de révision :
05 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270480
_MAR-DARUNAVIR _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
SANS OBJET
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................
4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification
posologique..........................................
5
4.5
Dose
oubliée...................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
......................................................................