MAR-APIXABAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Apixaban

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

B01AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

APIXABAN

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Apixaban 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-09-20

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Marcan Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
2 Gurdwara Road, Suite #112,
12 novembre 2019
Ottawa, ON, K2E 1A2
No de contrôle : 217870, 232261
MAR-APIXABAN
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .
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RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ...................
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INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
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CONTRE-INDICATIONS
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MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
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EFFETS INDÉSIRABLES
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
................................................................................
23
SURDOSAGE.........................................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................... 30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
....................................................................
35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................................ 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................
37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................................
37
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.......................................................................................................
68
TOXICOLOGIE