Maprelin

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

peforelin

Disponible depuis:

SI POLJOVET D.O.O.

Code ATC:

QH01CA95

DCI (Dénomination commune internationale):

peforelin

Dosage:

0.075mg/mL

forme pharmaceutique:

rastvor za injekciju

Unités en paquet:

rastvor za injekciju; 0.075mg/mL; bočica, 1x50mL

classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Type d'ordonnance:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabriqué par:

VEYX PHARMA GMBH

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2021-02-01

Notice patient

Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021.
za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021.
za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI POLJOVET D.O.O.- Beograd
Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
MAPRELIN
0.075mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
peforelin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Aktivna supstanca:
peforelin
0.075 mg/mL
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg/mL
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-hidroksid, glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada.
- Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja.
- Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne
inhibicije ciklusa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta
ili u slučaju postojanja poremećaja
opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju
preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji
od ekscipijenasa.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu primećena.
Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021.
za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
3

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021.
za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021.
za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
2 od 5
1.
IME LEKA
MAPRELIN
0.075mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
peforelin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Aktivna supstanca:
Peforelin
0.075 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice)
4. 2
INDIKACIJE
Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada.
- Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja.
- Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne
inhibicije ciklusa.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta
ili u slučaju postojanja poremećaja
opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju
preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji
od ekscipijenasa.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne postoje.
Broj rešenja: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021. za lek MAPRELIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X10ML
Broj rešenja: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021.
za lek MAPRELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0.075MG/ML, 1X50ML
3 od 5
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA