MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nifédipine 20

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAJORELLE

DCI (Dénomination commune internationale):

nifédipine 20

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > nifédipine 20,00 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires, code ATC : C08CA05MAPAKNA LP est indiqué pour retarder l’accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré chez les femmes enceintes adultes : présentant des contractions utérines douloureuses régulières d’une durée d’au moins 30 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 minutes ; ayant un raccourcissement significatif du col clinique ou échographique ; entre 22 et 37 semaines d’aménorrhée ; présentant un rythme cardiaque fœtal normal.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2023-02-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
Dénomination du médicament
MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
Nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à
libération prolongée?
3. Comment prendre MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération
prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - INHIBITEURS CALCIQUES SÉLECTIFS À
EFFETS VASCULAIRES, CODE ATC :
C08CA05
MAPAKNA LP est indiqué pour retarder l’accouchement en cas de
menace d'accouchement prématuré
chez les femmes enceintes adultes :
·
présentant des contractions utérines douloureuses régulières
d’une durée d’au moins 30 secondes et
survenant au moins 4 fois en 30 minutes ;
·
ayant un raccourcissement significatif du col clinique ou
échographique ;
·
entre 22 et 37 semaines d’aménorrhée ;
·
présentant un rythme car

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAPAKNA LP 20 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifédipine..........................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (10 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rose foncé, rond et légèrement convexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MAPAKNA LP est indiqué pour retarder l’accouchement en cas de
menace d'accouchement prématuré
chez les femmes enceintes adultes :
·
présentant des contractions utérines douloureuses régulières
d’une durée d’au moins 30 secondes et
survenant au moins 4 fois en 30 minutes ;
·
ayant un raccourcissement significatif du col clinique ou
échographique ;
·
entre 22 et 37 semaines d’aménorrhée ;
·
présentant un rythme cardiaque fœtal normal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TRAITEMENT D'ATTAQUE : 1 comprimé de MAPAKNA LP per os (avalé) à
répéter après 30 minutes (soit 2
comprimés sur 1 heure).
Surveillance lors du traitement d’attaque :
- de la pression artérielle toutes les 15 minutes pendant 2 heures ;
- des contractions utérines et du rythme cardiaque fœtal en continu
pendant la première heure du
traitement.
Si le traitement est arrêté après la dose de charge, la pression
artérielle de la patiente doit être surveillée
durant les 8 heures qui suivent.
TRAITEMENT D’ENTRETIEN : Le traitement peut être poursuivi en cas
de persistance des contractions
utérines, en respectant une dose maximum de 20 mg de MAPAKNA LP
toutes les 8 heures (soit 6
comprimés en tout pour le traitement d'entretien). En pratique, le
premier comprimé est donné 3 heures
après le deuxième comprimé de la tocolyse d'attaq