MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mannitol 10 g

Disponible depuis:

Laboratoire B BRAUN MEDICAL

Code ATC:

B05BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

mannitol 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution pour perfusion > mannitol 10 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène basse densité (PEBD) de 250 ml

Domaine thérapeutique:

SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE (B: Sang et organes hématopoïétiques)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE (B: Sang et organes hématopoïétiques). - code ATC : B05BC01Ce médicament est indiqué pour : protéger vos reins en conservant ou en augmentant votre débit urinaire, réduire la pression ou le volume de liquide à l'intérieur de votre crâne, augmenter le débit urinaire en cas d'intoxication afin de stimuler l'excrétion des substances toxiques, renforcer votre traitement si vous souffrez d'une crise de glaucome aigu.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-03-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
Dénomination du médicament
MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour perfusion
Mannitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour perfusion
?
3. Comment utiliser MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE
OSMOTIQUE (B: Sang et organes
hématopoïétiques). - code ATC : B05BC01
Ce médicament est indiqué pour :
·
protéger vos reins en conservant ou en augmentant votre débit
urinaire,
·
réduire la pression ou le volume de liquide à l'intérieur de votre
crâne,
·
augmenter le débit urinaire en cas d'intoxication afin de stimuler
l'excrétion des substances toxiques,
·
renforcer votre traitement si vous souffrez d'une crise de glaucome
aigu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL B. BRAUN 10 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol...................................................................................................................................
10 g
Pour 100 mL de solution pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Osmolarité: 549 mOsm/L
pH compris entre 4,5 et 6,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention de l'insuffisance rénale aiguë (après réponse positive
à la perfusion-test),
·
Réduction de la pression intracrânienne (réduction en urgence de
certains œdèmes cérébraux),
·
Diurèse forcée pour stimuler l'excrétion urinaire de substances
toxiques,
·
Traitement systémique du glaucome aigu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Perfusion intraveineuse. Selon l'état du malade, en fonction du poids
et des thérapeutiques complémentaires.
Il convient d'utiliser la plus petite dose produisant l'effet
recherché.
Adultes et personnes âgées
En règle générale, les patients reçoivent 25 à 100 g de mannitol
par jour, correspondant à 250 à 1000 mL de MANNITOL
B.BRAUN 10 POUR CENT, solution pour perfusion. Des doses plus
importantes, allant jusqu'à 200 g de mannitol par jour,
soit 2000 mL de MANNITOL B.BRAUN 10 POUR CENT, solution pour
perfusion, peuvent être administrées si le médecin
prescripteur estime que cela est nécessaire.
Prévention de l'insuffisance rénale aiguë (après réponse positive
à la perfusion-test) :
En principe, il convient de perfuser 1 à 1,5 g de mannitol par kg de
poids corporel en 1,5 à 4 heures, correspondant à 10 à 15
mL/kg de poids corporel de MANNITOL B.BRAUN 10 POUR CENT, solution
pour perfusion.
Habituellement, la dose est ajustée de manière à obtenir une
diurèse d'au moins 30 à 50 mL/heure.
Perfusion-test
Chez les patients prés