Maniprex 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbonate de Lithium 500 mg

Disponible depuis:

Kela Pharma SA-NV

Code ATC:

N05AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

Lithium Carbonate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Carbonate de Lithium 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lithium

Descriptif du produit:

CTI code: 148373-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05414897040042 - Code CNK: 0246918 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1989-07-19

Notice patient

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
:
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATEUR
Kela Pharma nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
MANIPREX 250 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
MANIPREX 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Page 1 sur 8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MANIPREX 250 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
MANIPREX 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Carbonate de lithium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1. Qu’est-ce que Maniprex et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Maniprex?
3. Comment prendre Maniprex?
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Maniprex?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MANIPREX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Maniprex 250 mg comprimés enrobés sont des comprimés enrobés qui
contiennent 250 mg de carbonate
de lithium.
Maniprex 500 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés
qui contiennent 500 mg de
carbonate de lithium.
Maniprex est un médicament à base de lithium prescrit par votre
médecin pour le traitement des
problèmes émotionnels (p.ex. des moments de dépression ou des
moments d’excitation) comme:
-
traitement aigu et prophylactique des épisodes récidives
d’excitation excessive alternés avec des
périodes de dépression (état maniaco-dépressif, affection
bipolaire).
-
prophylaxie des épisodes dé

Résumé des caractéristiques du produit

Module 1.3.1.3 – BE – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Kela Pharma nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
MANIPREX 250 MG OMHULDE TABLETTEN
MANIPREX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Maniprex 250 mg comprimés enrobés
Maniprex 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maniprex 250 mg comprimés enrobés: chaque comprimé enrobé contient
250 mg de carbonate de
lithium.
Maniprex 500 mg comprimés pelliculés: chaque comprimé pelliculé
contient 500 mg de carbonate de
lithium.
Excipients à effet notoire:
Maniprex 250 mg comprimés enrobés et Maniprex 500 mg comprimés
pelliculés contiennent sucre.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
intolérance au fructose, un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase (maladies
héréditaires rares).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Maniprex 250 mg comprimés enrobés:
Maniprex 250 mg comprimés enrobés sont des comprimés enrobés
roses, convexes et ronds; le noyau
a un diamètre de 9 mm et a une couleur blanche.
Maniprex 500 mg comprimés pelliculés:
Maniprex 500 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés
blancs, convexes et ronds avec
une incision cruciale d’un côté, sécables en 2 ou en 4; le noyau
a un diamètre de 12,2 mm et a une
couleur blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
Traitement aigu et prophylactique des épisodes maniaques dans le
cadre d’une affection
bipolaire.
2.
Prophylaxie des épisodes dépressives dans le cadre d’une
dépression récidive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Kela Pharma nv
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B-2320 Hoogstraten
MANIPREX 250 MG OMHULDE TABLETTEN
MANIPREX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
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La posologie est individuelle et s'établit en fonct