MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C08CA11.

DCI (Dénomination commune internationale):

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA11MANIDIPINE ZYDUS contient une substance active appelée dichlorhydrate de manidipine appartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l'entrée du calcium au niveau des cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et ainsi une réduction de la pression sanguine.MANIDIPINE ZYDUS est destiné à traiter l'hypertension artérielle légère à modérée de l'adulte.

Descriptif du produit:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - IPERTEN 10 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-01-23

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé
Dichlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE ZYDUS 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA11
MANIDIPINE ZYDUS contient une substance active appelée dichlorhydrate
de manidipine appartenant à
la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l'entrée du calcium
au niveau des cellules musculaires
lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et ainsi
une réduction de la pression
sanguine.
MANIDIPINE ZYDUS est destiné à traiter l'hypertension artérielle
légère à modérée de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE
ZYDUS 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la manidipine ou à to
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
.................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 44,25 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune clair, rond, biconvexe, non pelliculé gravé d’un
côté par une ligne médiane.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez le sujet âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de
toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au
cas par cas.
Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir également rubrique
4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de
liquide.
MANIDIPINE ZYDUS est contre-indiqué chez l'enfant (voir rubrique
4.3).
4.3. Contre-indications
Ce médicame
                                
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