MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C08CA11.

DCI (Dénomination commune internationale):

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants, dérives des dihydropyridines - code ATC : C08CA11MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de manidipine, une substance active appartenant à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques de la famille des dihydropyridines.La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée). La manidipine agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui diminue la pression sanguine.

Descriptif du produit:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - IPERTEN 10 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-06-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2022
Dénomination du médicament
MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé
Dichlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE VIATRIS 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effets vasculaires prédominants, dérives
des dihydropyridines - code ATC : C08CA11
MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate
de manidipine, une
substance active appartenant à un groupe de médicaments appelés les
inhibiteurs calciques de la famille
des dihydropyridines.
La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée (pression
artérielle élevée). La manidipine agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, ce qui diminue la pression
sanguine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE VIATRIS 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
manidipine..................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 66,40 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, rond et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Sujets âgés
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de
toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au
cas par cas.
Patients atteints d’insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
Patients atteints d’insuffisance hépatique
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La manidipine est contre-indiquée chez les enfants (voir rubrique
4.3).
Méthode d’administratio