MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C08CA11

DCI (Dénomination commune internationale):

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires prédominants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C08CA11.MANIDIPINE BIOGARAN contient une substance active appelée chlorhydrate de manidipine appartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l’entrée du calcium au niveau des cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une vasodilatation et ainsi une réduction de la pression sanguine.MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé est destiné à traiter l'hypertension artérielle légère à modérée de l'adulte.

Descriptif du produit:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - IPERTEN 10 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-06-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021
Dénomination du médicament
MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Dichlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C08CA11
.
MANIDIPINE BIOGARAN contient une substance active appelée
chlorhydrate de manidipine
appartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent
l’entrée du calcium au niveau des cellules
musculaires lisses des vaisseaux sanguins, provoquant une
vasodilatation et ainsi une réduction de la
pression sanguine.
MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé est destiné à traiter
l'hypertension artérielle légère à
modérée de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
MANIDIPINE
BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MANIDIPINE BIOGAR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (66,40 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont jaunes, ronds et convexes, avec une barre de
cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l’effet antihypertenseur s’avère
insuffisant après 2 à 4 semaines de traitement, il est conseillé
d’augmenter la posologie jusqu’à la dose
habituelle d’entretien de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez le sujet âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés.
Le rapport bénéfice/risque de toute augmentation de dose doit être
envisagé avec précaution, au cas par
cas.
Utilisation chez l’insuffisant rénal ou hépatique
Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l’augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l’important métabolisme hépatique de la manidipine,
la posologie ne doit pas dépasser 10
mg une fois par jour chez les patients atteints d’une insuffisance
hépatique légère (voir rubrique 4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer, avec un peu de
liquide.
MANIDIPINE BIOGARAN est contre-indiqué