maleato de timolol

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

MALEATO DE TIMOLOL

Disponible depuis:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Code ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Dénomination commune internationale):

MALEATE TIMOLOL

Domaine thérapeutique:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Descriptif du produit:

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML - 1058308760041 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2017-02-06

Notice patient

MALEATO DE TIMOLOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
5 MG/ ML
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE TIMOLOL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica de 5 mg/ mL. Embalagem contendo 1 frasco de 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
maleato de
timolol.......................................................................................................................6,840
mg/g*
excipientes** qsp
..................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 5,00 mg de timolol.
**fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto
de benzalcônio, água para injetáveis.
Cada mL contém 30 gotas e cada gota contém 0,159 mg.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de timolol foi prescrito para reduzir o aumento da pressão
ocular no tratamento de glaucoma
e/ou hipertensão ocular.
A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando
em deterioração da visão e
possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode
sentir e que indicam se você
apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para
a determinação desta doença. Se
ocorrer aumento da pressão intraocular, será necessário fazer
exames e medidas da pressão intraocular
regularmente.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de timolol é um medicamento oftálmico betabloqueador que
diminui a pressão intraocular. O
mecanismo de ação preciso de maleato de timolol na diminuição da
pressão intraocular não está
claramente estabelecido.
A ação do maleato de timolol geralmente tem início rápido,
ocorrendo aproximadamente 20 minutos após
a aplicação tópica no olho.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar maleato de timolol se:
•
tem ou teve certos problemas respiratórios graves,

Résumé des caractéristiques du produit

MALEATO DE TIMOLOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
5 MG/ ML
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE TIMOLOL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica de 5 mg/ mL. Embalagem contendo 1 frasco de 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
maleato de
timolol.......................................................................................................................6,840
mg/g*
excipientes** qsp
..................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 5,00 mg de timolol.
**fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto
de benzalcônio, água para injetáveis.
Cada mL contém 30 gotas e cada gota contém 0,159 mg.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O maleato de timolol é indicado para a redução da pressão
intraocular elevada. Em estudos clínicos,
reduziu a pressão intraocular de:
- pacientes com hipertensão ocular;
- pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto;
- pacientes afácicos com glaucoma;
- alguns pacientes com glaucoma secundário;
- pacientes com ângulos estreitos e histórico de fechamento de
ângulo estreito espontâneo ou induzido
iatrogenicamente no olho contralateral, no qual é necessária a
redução da pressão intraocular (veja 5.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
O maleato de timolol também é indicado como terapia concomitante
para pacientes com glaucoma
pediátrico inadequadamente controlado com outra terapia
antiglaucomatosa.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, maleato de timolol geralmente foi eficaz em mais
pacientes e produziu efeitos
adversos menos graves e em menor quantidade que a pilocarpina ou a
epinefrina.
A exemplo do que ocorre com o uso de outros medicamentos
antiglaucomatosos, foi relatada diminuição
da resposta a maleato de timolol por alguns pacientes após trat