Malaseb Shampoo 20 mg/ml - 20 mg/ml shampooing

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nitrate de Miconazole 20 mg/ml - Eq. Miconazole 17,37 mg; Digluconate de Chlorhexidine 20 mg/ml - Eq. Chlorhexidine 11,26 mg

Disponible depuis:

Dechra Veterinary Products S.A.

Code ATC:

QD08AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Miconazole Nitrate; Chlorhexidine Digluconate

Dosage:

20 mg/ml - 20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Shampoing

Composition:

Nitrate de Miconazole 20 mg/ml; Digluconate de Chlorhexidine 20 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Chlorhexidine

Descriptif du produit:

CTI code: 365495-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2881332 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-03-29

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
MALASEB SHAMPOO
NOTICE
MALASEB SHAMPOO POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danemark
Fabricants responsables de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Poto
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Malaseb shampoo pour chiens et chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substances actives :
Digluconate de chlorhexidine_ _20 mg (équivalent à 11,26 mg de
chlorhexidine)
Nitrate de miconazole 20 mg (équivalent à 17,37 mg de miconazole)
Excipients :
Méthylchloroisothiazolinone 0,0075 mg, Méthylisothiazolinone 0,0025
mg, Benzoate de sodium
1,25 mg.
Ce médicament vétérinaire est un liquide translucide à
légèrement trouble, jaune clair à marron
clair.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens : Pour le traitement et le contrôle de la dermatite
séborrhéique associée à
_Malassezia pachydermatis_ et _Staphylococcus intermedius_.
Chez les chats : Traitement d’appoint de la teigne due à
_Microsporum canis_ en association avec la
griséofulvine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, un chien présentant une atopie ou un chat atteint
d'une affectation
dermatologique allergique peut développer une réaction prurigineuse
et/ou érythémateuse après le
traitement.
Plus rarement encore, les chiens et les chats peuvent développer une
réaction dermatologique
(démangeaison, rougeur) après le traitement.
Notice – Version FR
MALASEB SHAMPOO
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
infor

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
MALASEB SHAMPOO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Malaseb shampoo pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Digluconate de chlorhexidine_ _20 mg (équivalent à 11,26 mg de
chlorhexidine)
Nitrate de miconazole 20 mg (équivalent à 17,37 mg de miconazole)
EXCIPIENTS :
Méthylchloroisothiazolinone 0,0075 mg
Méthylisothiazolinone 0,0025 mg
Benzoate de sodium 1,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Shampooing.
Liquide translucide à légèrement trouble, jaune clair à marron
clair.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens : Pour le traitement et le contrôle de la dermatite
séborrhéique associée à
_Malassezia pachydermatis_ et _Staphylococcus intermedius_.
Chez les chats : Traitement d’appoint de la teigne due à
_Microsporum canis_ en association
avec la griséofulvine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chiens et chats :
Afin d’éviter toute rechute, effectuez des contrôles appropriés
dans l’environnement de
l’animal (par ex. nettoyage et désinfection des cages et paniers).
RCP – Version FR
MALASEB SHAMPOO
Chats :
Dans le traitement de la teigne, le shampooing doit uniquement être
utilisé en association
avec la griséofulvine.
Shampouiner les chats peut commencer par favoriser la reprise de la
prolifération de _M._
_canis _mise en évidence par des techniques de culture de
prélèvements.
Les études de terrain et les essais expérimentaux ont tous montré
que l'utilisation du
médicament 2 fois par semaine permettait de supprimer ou de réduire
la contamination
environnementale par _M. canis_. Dans ces études, la griséofulvine a
été administrée en
continu tout au