MAGNESIUM/VITAMINE B6 Winthrop 48 mg/5 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

magnésium

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

A12

DCI (Dénomination commune internationale):

magnesium

Dosage:

48 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > magnésium : 48 mg . Sous forme de : lactate de magnésium dihydraté 470,000 mg > chlorhydrate de pyridoxine : 5,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

SUPPLEMENTS MINERAUX

Descriptif du produit:

496 145-2 ou 34009 496 145 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 146-9 ou 34009 496 146 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 147-5 ou 34009 496 147 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 148-1 ou 34009 496 148 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-10-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2010
Dénomination du médicament
MAGNESIUM/VITAMINE B6 WINTHROP 48 mg/5 mg, comprimé enrobé
LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ/CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM/VITAMINE B6 WINTHROP 48 mg/5 mg, comprimé
enrobé ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MAGNESIUM/VITAMINE B6
WINTHROP 48 mg/5 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM/VITAMINE B6 WINTHROP 48 mg/5 mg,
comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM/VITAMINE B6 WINTHROP 48 mg/5 mg,
comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM/VITAMINE B6 WINTHROP 48 mg/5 mg, comprimé
enrobé ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUPPLEMENT MINERAL.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
dans les carences en magnésium confirmées par votre
médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MAGNESIUM/VITAMINE B6
WINTHROP 48 mg/5 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNESIUM/VITAMINE B6 WINTHROP 48 mg/5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactate de magnésium dihydraté
.................................................................................................
470,000 mg
Chlorhydrate de pyridoxine
.............................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
La teneur totale en magnésium-élément est de 48 mg (1,97 mmol) par
comprimé.
Excipients à effet notoire: un comprimé contient 330,569 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
CHEZ L'ADULTE:
6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les
repas.
CHEZ L'ENFANT:
10 à 30 mg/kg/jour (soit 0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit chez l'enfant de
plus de 6 ans (environ 20 kg) 4 à 6 comprimés par jour à
répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité à l'un des constituants,
·
en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min.),
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la
voie veineuse. Il en est de même en cas de
malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder
d'abord dans la plupart des cas, à la réplétion
magnésienne avant la calcithérapie.
Ce médicament contient du saccha