Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Magaldrat

Disponible depuis:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

DCI (Dénomination commune internationale):

Magaldrat

forme pharmaceutique:

Kautablette

Composition:

Teil 1 - Kautablette; Magaldrat (12641) 444 Milligramm

Mode d'administration:

Kauen; Lutschen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1996-04-22

Notice patient

LINDOPHARM GMBH
HILDEN, GERMANY
MAGALDRAT ARISTO 400 MG KAUTABLETTEN
KAUTABLETTE
AKTUELLER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEMÄSS § 11 AMG
PAGE 1
CONFIDENTIAL
8000229

STAND: 31.10.2003

NR.: MAGALDRAT_ORAL_PAL_2003-10-31_004
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN

 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
MAGALDRAT ARISTO 400 MG KAUTABLETTEN
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE /  GEBRAUCHSINFOR MATION SORG FÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE IN FORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschrei bung erhält lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser-
folg  zu  erzielen,  muss  Magaldrat  Aristo  400  mg  Kautabletten  jedoch  vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor mationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn  sich  Ihre  Beschwerden  verschlimmern  oder  nach  14 Tagen  keine  Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten beachten?
3.
Wie ist Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen

1. WAS IST MAGALDRAT ARISTO 400 MG KAUTABLETTEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger
Magensäure.
LINDOPHARM

Résumé des caractéristiques du produit

LINDOPHARM GMBH
HILDEN, GERMANY
MAGALDRAT ARISTO 400 MG KAUTABLETTEN
KAUTABLETTE
AKTUELLER WORTLAUT DER SPC
GEMÄSS § 11A AMG
PAGE 1
CONFIDENTIAL
8000229
M0
Stand: 31.10.2003
M1
Nr.: magaldrat_oral_spcde_2003-10-31_005
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 400 mg Magaldrat
Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
 xH
2
0 (berechnet auf die wasserfreie Substanz)
Sonstiger Bestandteil: Mannitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Weiße, runde Kautablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden 
werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Ulcus ventriculi oder duodeni
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori 
- und im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen 
werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit 
ausheilt.
LINDOPHARM GMBH
HILDEN, GERMANY
MAGALDRAT ARISTO 400 MG KAUTABLETTEN
KAUTABLETTE
AKTUELLER WORTLAUT DER SPC
GEMÄSS § 11A AMG
PAGE 2
CONFIDENTIAL
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Bedarf mehrmals täglich 1-2 Kautabletten Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten.
Eine Tagesdosis von 16 Kautabletten entsprechend 6400 mg Magaldrat sollte nicht 
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Kautabletten werden gut zerkaut eingenommen.
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen bestehen, sollten 
diese klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität auszuschließen.
ANWENDUNG BEI KINDERN
Magaldrat Aristo 400 mg Kautabletten soll nicht zur Behandlung�