MADOPAR 200mg/50mg COMPRIMIDO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CLORHIDRATO DE BENSERAZIDA; LEVODOPA;

Disponible depuis:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

N04BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE BENSERAZIDA; LEVODOPA;

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón conteniendo frasco de vidrio tipo III color ámbar x 30 comprimidos.

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S.A. - BRASIL

Groupe thérapeutique:

Levodopa con inhibidor de la decarboxilasa

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón conteniendo frasco de vidrio tipo III color ámbar x 30 comprimidos.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-06-13

Résumé des caractéristiques du produit

1
_ _
MADOPAR®
Levodopa/Benserazida
200 MG/50 MG – COMPRIMIDOS
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Sistema nervioso/Dopa y derivados de la dopa
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Madopar contiene una combinación de levodopa y benserazida (en forma
de clorhidrato), un
inhibidor de la descarboxilasa, en la proporción 4:1.
Cada comprimido contiene 200 mg de levodopa y 50 mg de benserazida.
Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección
4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
_MAL DE PARKINSON_
Madopar está indicado para el tratamiento del síndrome de
parkinsonismo en todas sus formas;
excepto: el síndrome parkinsoniano inducido por el uso de
medicamentos.
_ _
_SÍNDROME DE PIERNAS INQUIETAS _
Madopar está indicado para el tratamiento del síndrome de piernas
inquietas (SPI) idiopático y
sintomático.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_Modo de administración _
Los comprimidos estándar de Madopar se pueden dividir a voluntad para
que sean más fáciles de
deglutir.
La posología y los intervalos entre las dosis deben establecerse
cuidadosamente en cada paciente,
incluyendo los pacientes ancianos.
2
_ _
_MAL DE PARKINSON _
Si es posible, Madopar debe ser tomado 30 minutos antes o 1 hora
después de las comidas para
prevenir el efecto competitivo de las proteínas de los alimentos
sobre la absorción de la levodopa
(véase la sección 2.5) y favorecer un inicio de acción más corto.
Los efectos indeseables que afectan
el
tracto
gastrointestinal,
que
son
más
susceptibles
de
aparecer
en
las
etapas
precoces
del
tratamiento, pueden ser atenuados por la absorción simultanea de
Madopar con un líquido o con un
aperitivo bajo en proteínas (por ejemplo, galletas), o aumentando
lentamente la dosis.
_Dosis usual _
Igual que con el tratamiento con levodopa, es conveniente administrar
dosis bajas de Madopar
inicialmente y aumentar progresivamente, la dosis será adaptada