MACUGEN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pégaptanib

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

S01LA03

DCI (Dénomination commune internationale):

PEGAPTANIB

Dosage:

0.3MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Pégaptanib 0.3MG

Mode d'administration:

Intravitreuse

Unités en paquet:

1ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

EENT DRUGS, MISCELLANEOUS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150901001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-09-04

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
MACUGEN*
(pegaptanib sodique injectable)
SERINGUE PRÉREMPLIE
contenant 0,3 mg de pegaptanib sodique/90 µL
(équivalant à la partie oligonucléotide)
INHIBITEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE DE L’ENDOTHÉLIUM VASCULAIRE
(INHIBITEUR DU VEGF
165
)
POUR LE TRAITEMENT DE LA DÉGÉNÉRESCENCE MACULAIRE LIÉE À L’ÂGE
_ _
Pfizer Canada inc.
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
25 avril 2005
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
N
o
de contrôle : 165843
25 septembre 2013
* M.C. de (OSI) Eyetech, Inc.
Pfizer Canada inc., licencié
©Pfizer Canada inc., 2013
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................................................
3
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................................................
12
SURDOSAGE
..........................................................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................................
14
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................................................
16
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIP