Macrovic 13.7 g sol. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Macrogol 3.350 13125 mg; Chlorure de Sodium 350,7 mg; Bicarbonate de Sodium 178,5 mg; Chlorure de Potassium 46,6 mg

Disponible depuis:

Strides Pharma Ltd.

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride

Dosage:

13.7 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Macrogol 3.350 13125 mg; Chlorure de Sodium 350.7 mg; Bicarbonate de Sodium 178.5 mg; Chlorure de Potassium 46.6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Macrogol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 505306-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505306-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-02-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MACROVIC 13,7 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
macrogol 3350, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium, chlorure de
potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Macrovic et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Macrovic ?
3.
Comment utiliser Macrovic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Macrovic
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MACROVIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom de ce médicament est Macrovic 13,7 g poudre pour solution
buvable. l s'agit d'un laxatif
utilisé dans le traitement de la constipation chronique chez
l'adulte, l'adolescent et le sujet âgé et
dans le traitement d'une constipation très sévère (appelée
impaction fécale).
Son utilisation est déconseillée pour les enfants de moins de 12
ans.
Macrovic vous aide à avoir un fonctionnement intestinal confortable
même si vous souffrez de
constipation depuis longtemps.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MACROVIC ?
NE PRENEZ JAMAIS MACROVIC :
-
si vous êtes allergique au macrogol, au chlorure de sodium, au
bicarbonate de sodium, au
chlorure de potassium ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
-
si vous av

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Macrovic 13,7 g poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de Macrovic 13,72 g poudre pour solution buvable
contient les substances actives
suivantes :
Macrogol 3350
13,12
5 g
Chlorure de sodium
350,7
mg
Bicarbonate de sodium
178,5
mg
Chlorure de potassium
46,6
mg
Le contenu des ions de l'électrolyte par sachet pour une solution
reconstituée de 125 ml est le suivant :
Sodium
65 mmol/l
Chlorure
53 mmol/l
Potassium
5,4 mmol/l
Bicarbonate
17 mmol/l
Excipient(s) à effet notoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche fluide.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la constipation chronique chez l'adulte et chez l'enfant
âgé de plus de 12 ans. Macrovic
remédie aussi à l'impaction fécale chez l'adulte et l'enfant âgé
de plus de 12 ans : l'impaction étant
définie comme une constipation rebelle avec accumulation de matières
fécales dans le rectum et/ou le
côlon.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CONSTIPATION CHRONIQUE
La durée du traitement de la constipation par Macrovic ne dépasse
généralement pas 2 semaines, bien qu’il
soit possible de renouveler le traitement si nécessaire.
Comme c'est le cas pour tous les laxatifs, une utilisation prolongée
n'est généralement pas recommandée.
Une utilisation prolongée peut être nécessaire pour soigner les
patients atteints de constipation chronique
sévère ou de constipation rebelle suite à une sclérose en plaques
ou à une maladie de Parkinson, ou induite
par un traitement entraînant la constipation, notamment les opioïdes
ou les antimuscariniques.
CHEZ L’ADULTE, L’ADOLESCENT ET LE SUJET ÂGÉ : 1 à 3 sachets par
jour en doses fractionnées, en fonction de la
réponse individuelle.
Pour une administration prolongée, il est possible de réduire la
dose à 1 ou 2 sachets par jour.
_Population pédia