MACROPEN 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

midekamicin

Disponible depuis:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

J01FA03

DCI (Dénomination commune internationale):

midekamicin

Dosage:

400 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg midekamicina

Unités en paquet:

16 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 8 tableta), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2021-12-04

Notice patient

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MACROPEN
400 mg filmom obložena tableta
midekamicin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_Č_itajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Macropen i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Macropen
3. Kako uzimati Macropen?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Macropen?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE MACROPEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Macropen spada u skupinu makrolidnih antibiotika.
Namijenjen je:
-
za liječenje infekcija dišnih organa, kože i potkožnog tkiva,
-
za liječenje nekih infekcija mokraćnih organa i spolnih organa,
-
za liječenje i sprečavanje difterije i hripavca,
-
za liječenje nekih vrsta proljeva.
Lijek Macropen često propisujemo bolesnicima koji su preosjetljivi na
penicilin.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACROPEN
Nemojte uzimati Macropen:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na midekamicin ili bilo koji
sastojak lijeka Macropena,
-
ako imate jako oštećenje jetrene funkcije.
Budite osobito s Macropenom:
-
ako imate oštećenje jetrene funkcije,
-
ako se tokom liječenja i nakon njega pojavi jak i uporan proljev
(antibiotici mogu promijeniti
crijevnu floru te se može razmnožiti bakterija
Clostridium difficile
i uzrokovati proljev); u tom
slučaju posavjetujte se s ljekarom, možda ćete se morati prestati
liječiti Macropenom.
Uzimanje drugih lijekova s Macropenom
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije
kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.
Kod
istovremenog
uzimanja
nekih
lijekova
zajedno
s
lijekom
Macropenom
može
se
p

Résumé des caractéristiques du produit

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MACROPEN
400 mg filmom obložena tableta
midekamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg midekamicina.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su bijele, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnom crtom na
jednoj strani.
Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Infekcije
dišnih,
mokraćnih
i
spolnih
organa
koje
uzrokuju
mikoplazme,
legionele,
klamidije
i
Ureaplasma urealyticum
; infekcije dišnih organa, kože i potkožnog tkiva te sve druge
infekcije koje
uzrokuju na midekamicin osjetljive bakterije kod bolesnika
preosjetljivih na penicilin; enteritis koji
uzrokuju bakterije iz roda
Campylobacter;
liječenje i sprečavanje difterije i hripavca.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odraslima i djeci težoj od 30 kg
dajemo po jednu 400-miligramsku tabletu tri puta na dan. Najveća
dnevna doza za odrasle je 1600 mg midekamicina.
Liječenje obično traje 7 do 14 dana. Infekcije klamidijama liječimo
14 dana.
Način primjene
Bolesnici neka uzimaju lijek prije jela.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu (midekamicin) ili bilo koju
pomoćnu supstancu.
Teško oštećenje jetrene funkcije.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Za vrijeme liječenja koje traje duže vrijeme potrebno je nadzirati
aktivnost jetrenih enzima, posebno
ako je funkcija jetre bila prolazno oštećena.
Kod dugotrajnog uzimanja može, kao kod svakog antimikrobnog
liječenja, doći do bujanja otpornih
bakterija. Uporan proljev može biti znak pseudomembranoznog kolitisa.
4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Poznato je međusobno djelovanje makrolida s drugim lijekovima.
Makrolidni antibiotici utiču na
metabolizam u jetri tako da inaktiviraju citokrom P450. Midekamicin
se, suprotno od eritromicina, ne
veže na oksidaze mikrosoma stanica jetre i ne tvor