Macrogol + Electrolytes Junior EG 6.9 g sol. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bicarbonate de Sodium 89,25 mg; Macrogol 6562,5 mg; Chlorure de Potassium 23,3 mg; Chlorure de Sodium 175,35 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Macrogol 3350

Dosage:

6,9 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable

Composition:

Bicarbonate de Sodium 89.25 mg; Chlorure de Sodium 175.35 mg; Chlorure de Potassium 23.3 mg; Macrogol 3.350 6562.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Macrogol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 401615-10 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-12 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-11 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003653 - Code CNK: 2902682 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-14 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-13 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003660 - Code CNK: 2902690 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-06 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401615-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-10-18

Notice patient

Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG 6,9 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE DONNER CE
MÉDICAMENT À VOTRE ENFANT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux
de votre enfant.
•
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Macrogol + Electrolytes Junior EG et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de donner Macrogol +
Electrolytes Junior EG
3.
Comment donner Macrogol + Electrolytes Junior EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Macrogol + Electrolytes Junior EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MACROGOL + ELECTROLYTES JUNIOR EG ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ
Le nom de ce médicament est « Macrogol + Electrolytes Junior EG
poudre pour solution buvable ».

Il s’agit d’un laxatif pour le traitement de la constipation
chronique et pour le traitement de la
constipation très sévère (appelée impaction fécale) chez les
enfants âgés de 2 à 11 ans.

Il aide votre enfant à avoir des mouvements intestinaux confortables
même si votre enfant a
été constipé pendant longtemps.

Il aide également à prévenir la réapparition d’une constipation
très sévère après un traitement
fructueux chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE DONNER MACROGOL +
ELECTROLYTES JU

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/7
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Macrogol + Electrolytes Junior EG 6,9 g poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient les substances actives suivantes :
Macrogol 3350
6,563 g
Chlorure de sodium
175,4 mg
Bicarbonate de sodium
89,3 mg
Chlorure de potassium
23,3 mg
Après dissolution d'un sachet dans 62,5 ml d’eau, la solution
contient les électrolytes suivants :
Sodium
65 mmol/l
Chlorure
53 mmol/l
Bicarbonate
17 mmol/l
Potassium
5,4 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Pour le traitement de constipation chronique chez les enfants âgés
de 2 à 11 ans.

Pour
le
traitement
d’impaction
fécale
(définie
comme
une
constipation
opiniâtre
avec
accumulation des selles dans le rectum et/ou le côlon) chez les
enfants âgés de 2 à 11 ans.

Pour la prévention du retour de l’impaction après avoir mis fin à
la coprostase de manière
fructueuse chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Constipation chronique_
Chez les enfants âgés de 2 à 6 ans, la posologie initiale
habituelle est d’un sachet par jour. Chez les
enfants âgés de 7 à 11 ans, elle est de deux sachets par jour. Il
faut augmenter ou diminuer la posologie
selon le cas afin d’obtenir des selles molles et régulières.
S’il faut augmenter la posologie, il est préférable
de le faire tous les deux jours. La posologie maximale nécessaire ne
doit normalement pas dépasser 4
sachets par jour.
Résumé des caractéristiques du produit
2/7
Le traitement des enfants atteints de constipation chronique
s’effectue généralement sur une longue
période (minimum 6 à 12 mois). Cependant, la sécurité et
l’efficacité sont uniquement démontrées pour
une période de maximum 3 mois. Il faut arrêter le traitement