Macrogol AB 4 g sol. buv. (pdr.) sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Macrogol 4000 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

A06AD15

DCI (Dénomination commune internationale):

Macrogol 4000

Dosage:

4 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution buvable en sachet

Composition:

Macrogol 4.000 4000 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Macrogol

Descriptif du produit:

CTI code: 587671-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587671-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587671-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587671-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587671-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587671-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-07-19

Notice patient

Macrogol AB 4 g PIL FR 02-2021
PT/H/1921/001-002/IB07
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Macrogol AB 4 g poudre pour solution buvable en sachet
macrogol 4000
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Macrogol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2 Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Macrogol AB ?
3. Comment utiliser Macrogol AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conservez ce Macrogol AB ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MACROGOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Macrogol AB contient la substance active macrogol 4000 et appartient
à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il agit en ajoutant de
l’eau aux selles, ce qui aide à
surmonter les problèmes causés par des selles très lentes. Macrogol
AB n’est pas absorbé dans la
circulation sanguine ou décomposé dans le corps.
Macrogol AB est utilisé pour le traitement de la constipation chez
les enfants de 6 mois à 8 ans.
Ce médicament est une poudre que vous dissolvez dans un verre d’eau
et buvez. Il faut
généralement de 24 à 48 heures pour travailler.
Le traitement de la constipation avec n’importe quel médicament ne
devrait être qu’un ajout à un
mode de vie et à une a

Résumé des caractéristiques du produit

PT/H/1921/001-002/IB/007
Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Macrogol AB 4 g, poudre pour solution buvable, en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 4 g de macrogol 4000.
Excipient à effet notoire: Chaque sachet contient 1,2 - 1,8 mg de
sorbitol (composant de
l'arôme de l’arôme orange-pamplemousse).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre lâche blanche à presque blanche, d'apparence cireuse ou
semblable à la paraffine,
parfumée à l'orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez les enfants de 6 mois
à 8 ans.
Un trouble organique aurait dû être exclu par le médecin, en
particulier dans le groupe
d’âge de moins de 2 ans, avant le début du traitement. Macrogol AB
4 g doivent rester un
traitement adjuvant temporaire pour un mode de vie approprié et une
prise en charge
diététique de la constipation, avec un traitement maximum de 3 mois.
Si les symptômes
persistent malgré les mesures diététiques associées, une cause
sous-jacente doit être
suspectée et traitée.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an: 1 sachet (4 g) par jour.
De 1 an à 4 ans: 1 à 2 sachets (4 – 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans: 2 à 4 sachets (8 – 16 g) par jour.
PT/H/1921/001-002/IB/007
La dose journalière doit être adaptée suivant les résultats
cliniques.
L’effet de Macrogol AB se manifeste dans les 24 à 48 heures qui
suivent son administration.
Population pédiatrique
Chez les enfants, le traitement ne doit pas dépasser 3 mois en raison
d'un manque de
données cliniques au-delà de 3 mois. La restauration des selles
induite par le traitement
sera maintenue par des mesures de style de vie et diététiques.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d’un sachet dans 50 ml d’eau environ juste
avant la prise. A prendre
le matin en cas de