MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

macrogol 4000 4 g

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

A06AD15(A:appareildigestifetmétabolisme).

DCI (Dénomination commune internationale):

macrogol 4000 4 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet > macrogol 4000 4 g

Unités en paquet:

20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 4 g

Domaine thérapeutique:

LAXATIF OSMOTIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).MACROGOL 4000 ZENTIVA contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 ZENTIVA n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.MACROGOL 4000 ZENTIVA est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau et boire. Ses effets se manifestent généralement en 24h à 48h.Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Descriptif du produit:

MACROGOL 4000 4 g - FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-10-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2022
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre
pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
(A : appareil digestif et
métabolisme).
MACROGOL 4000 ZENTIVA contient la substance active macrogol 4000 et
appartient à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la
quantité d’eau dans les matières fécales,
ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal
ralenti. MACROGOL 4000 ZENTIVA n’est
pas absorbé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 ZENTIVA 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol....................................................................................................................................
4 g
Pour un sachet
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à
8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant
d’initier le traitement, en particulier chez
l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 ZENTIVA doit rester un
traitement temporaire de la
constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association
aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.
La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le
maintien des mesures hygiéno-diététiques,
devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus.
L’effet de MACROGOL 4000 ZENTIVA se manifeste dans les 24 à 48
heures suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de donnée clinique
au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne
devra pas dépasser 3 mois. L’amélioration du transit intestinal
induite par le traitement sera maintenue par les
mesures hygiéno-diététiques.
Mode d’administration
Le contenu de chaque sachet doit être dissout dans environ 50 ml
d’eau juste avant d’être administré. Le
traitement sera pris le matin dans le cas d’une posologie d’un
sachet par jour ou réparti entre le matin et le
soir dans