MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

macrogol 4000

Disponible depuis:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code ATC:

A06AD15 (A appareil digestif et métabolisme)

DCI (Dénomination commune internationale):

macrogol 4000

Dosage:

4 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un sachet > macrogol 4000 : 4 g

Domaine thérapeutique:

LAXATIF OSMOTIQUE

Descriptif du produit:

34009 301 ou 0 9 - 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 6 - 20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 3 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 0 - 50 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour solution buvable
en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour
solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
(A : appareil digestif et
métabolisme).
MACROGOL 4000 IPSEN contient la substance active macrogol 4000 et
appartient à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la
quantité d’eau dans les matières fécales,
ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal
ralenti. MACROGOL 4000 IPSEN n’est pas
absorbé dans la cir

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 IPSEN 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient :
Macrogol 4000
....................................................................................................................
4,000 g
Pour un sachet de 4,07g.
Excipient(s) à effet notoire :
Sorbitol
(E420)....................................................................................................
0,72 mg par sachet
Anhydride sulfureux (E220)
..........................................................................
9,6 x 10-
4
mg par sachet
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,
c'est-à-dire qu'il est essentiellement
"sans sodium".
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à blanchâtre avec une odeur et un goût d’orange et
de pamplemousse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à
8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant
d’initier le traitement, en particulier chez
l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 IPSEN 4 g doit rester un
traitement temporaire de la
constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association
aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.
La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le
maintien des mesures hygiéno-diététiques,
devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus.
L’effet de macrogol se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant
son administra